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新闻资讯

JDB电子祝贺 | 7亿美元,济煜医药长效IgE抗体海表权利授权RAPT therapeutics

近日,上海济煜医药科技有限公司(

2025-01-16
|
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近日,上海济煜医药科技有限公司(以下简称“济煜医药”)与RAPT Therapeutics(以下简称“RAPT”)就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可和谈。济煜医药将拥有自主知识产权的新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以表的全球的开发及贸易化权势独家许可给RAPT。济煜医药将收到3500万美元的预付款,最高达6.725亿美元的里程碑付款以及未来高个位数到低两位数的销售提成。

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JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为济煜医药的持久合作同伴,依附抗体药物研发服务平台,为JYB1904提供了切合GLP规范的(蕴含药代和安全性评价在内的)综合性临床前钻研服务,共同推动了研发过程。


新型抗IgE单克隆抗体JYB1904

半衰期耽搁,I期阐发优异,II期在进行

JYB1904是一种新型半衰期耽搁的抗IgE单克隆抗体,用于医治食品过敏、CSU等过敏性炎症性疾病。与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗相比,JYB1904的半衰期增长了一倍以上,并耽搁了药代动力学和药效学个性。济煜医药在中国实现的一项随机、双盲、I期单剂量递增钻研显示,JYB1904总体安全性和耐受性优良,与同剂量的奥马珠单抗相比,JYB1904能更深档次、更悠久地降低游离IgE水平,增长总IgE累积量。

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此表,济煜医药在中国进行两项JYB1904的II期试验。其中,哮喘II期钻研旨在比力JYB1904与奥马珠单抗的PK和PD特点,以确定未来III期注册钻研的给药剂量,预计将于2025年下半年获得了局。另一项CSU II期钻研则专一于评估JYB1904的安全性和有效性,预计将于2026年上半年获得了局。

一向以来,济煜医药在医药研发领域不休索求,不仅在肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸、疼痛等多个医治领域获得了丰硕成就,其产品更是远销全球50多个国度和地域,已实现多项创新药物知识产权的海表权利让渡。这次与RAPT Therapeutics的合作,再次彰显了济煜医药的创新实力和国际影响力。


JDB电子抗体药物研发服务平台

一站式助力抗体药物临床前研发

这次济煜医药与RAPT的合作,不仅是对济煜医药创新实力的注定,也是JDB电子抗体药物研发服务平台实力的体现。在抗体药物研发领域,JDB电子可提供药物发现、CMC钻研服务、切合GLP规范的综合性临床前钻研服务(药效学钻延注药代动力学评价和安全性评价等),以合规、高效、高质的服务赋能药物研发。经过多年的深耕细作,JDB电子已积淀了深厚的研发实力,堆集了多多成功案例,已助力34个抗体(蕴含单抗、双抗和三抗)获批临床,其中8个抗体药物同时获批FDA/NMPA,3个抗体药物同时获批NMPA/TGA,1个抗体药物获美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国核准,还有多个抗体项目在研。(数据截至2024年4月)

JDB电子祝贺济煜医药长效IgE抗体海表权利授权RAPT therapeutics,并等待济煜医药推出更多突破性的创新药物,为全球患者带来更多治愈但愿。JDB电子也将不休精进一站式生物医药临床前综合研发服务平台,以越发专业、高效的服务助力更多创新药物出海,共同推动全球药物研发的进取与发展!


关于济煜医药

上海济煜医药科技有限公司2018年缔造于上海浦东,专一于创新药物的研发、造作和贸易转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合,济煜医药致力于急剧推动自主创新药物进入全球市场,以解决患者未被满足的医疗需要。济煜医药的自有管线已有 10多个创新药项目进入临床阶段。在2021年-2022年期间,济煜医药先后实现了三个临床前项主张海表授权,本次买卖是济煜医药第四个海表授权在研产品。

关于RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的医治公司,专一于为炎症性疾病中拥有沉大未满足需要的患者发现、开发和贸易化疗法。该公司利用其专有的发现和开发平台来推动生物造剂和选择性幼分子药物的发展,旨在使这些疾病背后的关键免疫驱动成分正;。

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