马建国博士受邀参与培优第24期钻研会并颁发演讲
沉磅剧透|马建国——原料药分歧申报阶段钻
原料药,作为仿造药出产过程中成本占比最大的一环,是仿造药企业参加带量采购进行价值竞争必须思考的关键成分,也给了无数4+7中标企业大幅降低报价的信心,一致性评价和MAH造度都对原料药的质量、供给和规;岢隽烁咭,成为仿造药企业的优先思考成分。若是占有原料药优势,那么就意味着有了一张竞争的王牌,可能在采购议价中让出更多利润空间,以获得更多采购量和市场份额;同时原料药技术申报资料的质量也很大水平上决定了造剂的获批速度。“得原料者得全国”已成为仿造药企业家们的共识!
为了推动原料药产业的发展,2019年8月27-28日,培优第24期钻研会——“新政下原料药的研发战术、技术要求和关键技术钻研会”将于成都进行,钻研会将结合国内最新律例政策与ICH 、FDA、EMA等领导准则,从多个方面进行全方位的原料药关键技术钻研与领导分享,旨在援试祗业提高原料药申报的效能和成功率。
届时,JDB电子工艺部副总裁
马建国博士将参与会议并做汇报,汇报标题为《原料药分歧申报阶段钻研战术与原料药杂质节造》。
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沉磅剧透|马建国——原料药分歧申报阶段钻研战术与原料药杂质节造
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