

在中国,呼吸系统疾病是仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病,尤其是哮喘和慢阻肺患者人数超1.6亿。吸入造剂作为医治的首选药物,拥有起效快、药量幼、生物利用度高、患者顺从性好、毒副作用幼蹬着势。但目前全球呼吸系统吸入造剂用药都出现头部公司垄断的竞争格局,国产化率不及10%,只因吸入造剂研起事度大、竞争壁垒高。
面对呈上升趋向的呼吸路疾病发病率,吸入造剂国产代替方兴未艾。若何在强烈竞争下实显炱局得救?若何把握吸入造剂市场机缘、应对挑战?为了助力吸入造剂的研发,JDB电子潜心技术创新,构建了【JDB电子吸入药物研发平台】,在助力各类吸入药物研发过程中堆集了丰硕的理论和实际经验,尤其是吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)造剂等。目前,JDB电子已成功助力多款吸入造剂获批临床。
1月31日19:00,JDB电子造剂部吸入药物研发平台分析掌管人王晓敏和毒理钻研部专题掌管人陈欣宇将做客云讲堂,以《吸入造剂质量钻研和临床前钻研重点》为主题,别离论述吸入液体造剂的质量钻研和非临床评价技术要求,为您解读当下吸入造剂的有关领导准则,雾扮装置的选择、步骤开发与验证,以及钻研过程中面对的挑战和对策,并将分享JDB电子丰硕的吸入造剂临床前钻研经验和案例,分解钻研难点,但愿可能为您在吸入造剂钻研中带来更多启发。
王晓敏,JDB电子吸入药物研发平台分析掌管人,熟悉片剂、注射剂、滴眼液、鼻喷剂的质量钻研,近5年专一于吸入造剂的钻研与开发,熟悉各类道理雾化器,相识市面常见雾化器有关机能,助力国内自研雾化器NMPA、FDA注册,参加了公司80%新药仿造药吸入项目吸入个性指标钻研,多个已获批进入临床试验阶段。
陈欣宇,工程博士,JDB电子毒理钻研部专题掌管人。博士毕业于韩国毒理钻研所,上海市浦东新区企业博士后,6年吸入领域专业经验,在毒理学、肺病学、免疫学和纳米颗粒物领域经验丰硕。对体表细胞造就,动物模型构建纯熟把握。专一肺部疾病钻研,涉及受试药物毒理及关键信号通路和分子机造钻研,并结合新药物,研发新型吸入给药等药效模型,药代动力学,毒理学,毒代动力学等临床前安全评价钻研。作为专题掌管人掌管发展新药毒理学钻研近10多项,其中蕴含多项钻研申报NMPA和FDA。
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