JDB电子

EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国:
业务征询专线:400-780-8018
(仅限服务征询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner2

FAQs

JDB电子可能凭据分歧剂型的特点

6600d9d45a084
FAQs
处方前钻研
JDB电子处方前钻研服务蕴含药物的生物学个性、吸湿性和润湿性、粉体学性质、晶型钻延注处方筛选钻研,以及候选化合物的溶化性、不变性和固有属性钻研等,涵盖药物造剂(蕴含凝胶剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂)的处方前钻研。对于极少量有活性的药物成分或拥有成药性的候选化合物,我们可提供专业的处方前服务,并挖掘有价值的信息。
查看更多
处方工艺钻研

JDB电子可能凭据分歧剂型的特点,结合药物的理化性质及不变性,综合思考出产前提与设备配置,发展处方工艺钻研,初步确定尝试室样品的造备工艺,并成立相应的过程节造指标。

JDB电子CMC部门占有一支具备丰硕行业经验、与国内表驰名大中型企业成功合作的专业团队,在创新药和仿造药的研发及申报方面堆集了10余年的实际经验。我们建设了片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂及口服液体造剂等多种造剂工艺钻研和质量钻研所需的常用设备与仪器,同时占有口服固体造剂GMP中试车间,并具备缓控释造剂、纳米造剂、脂肪乳剂等新型造剂的研发能力。

查看更多
造剂质量钻研
JDB电子的造剂质量钻研(CMC)专家拥罕见十年的工作经验,熟悉各类ICH和NMPA的律例和领导规定,援手好多客户顺利实现了他们的药物造剂前和药物造剂钻研,为申报资料提供了靠得住的数据。其中,我们成功地协助多多客户实现了创新药和仿造药的NMPA和FDA申报。
查看更多
造剂幼试
JDB电子可实现口服、注射、表用及各类造剂的幼试,建设各剂型对应的幼试设备,如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
查看更多
造剂中试放大
对于口服固体造剂,实现了造剂幼试出产及初步不变性钻研,确认处方工艺可杏注样品初步不变性优良、拟定的内包材能够保障样品的初步不变后,即可筹备中试放大有关文件、物料等。
查看更多
GMP临床样品出产及包装
为了更好地满足客户对造剂研发一站式服务的需要,JDB电子成立了切合GMP的口服固体造剂车间,能够进行原料粉碎、称量、混合、造粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等,同时提升了药品出产和质量治理系统水平。这样不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研,还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、包装、检验和不变性钻研,开启了CDMO服务。
查看更多
造剂不变性钻研
造剂不变性钻研通过调查原料药和造剂的性质在温度、湿度、光线等前提下的影响下随功夫变动的法规,为药品的出产、包装、贮存、运输前提和有效期简直定提供科学凭据,以保险临床用药安全有效。不变性钻研是药品质量节造钻研的重要内容之一,与药品质量钻研和质量尺度的成立缜密有关。
查看更多
一致性评价
JDB电子药物造剂研发部门提供仿造药质量一致性评价服务,已成功实现多个一致性评价案例,堆集了丰硕的仿造药研发与注册经验,可能为客户提供高效、专业的仿造药质量一致性评价解决规划。
查看更多
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】