
JDB电子云讲堂出格约请了工艺部项目经理王健美,为各人带来了一场干货满满的直播课程——“深刻分解原料药质量钻研:重点解析与发补案例的启迪”,欢迎旁观视频回放。
JDB电子现占有切合IND中美双报的cGMP原料药出产线,从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产等整个供给链系统的深度对接,从mg级、g级到kg级,JDB电子工艺出产能够随客户的要求及研发阶段矫捷调整,为企业提供创新性的工艺研发和规;某霾务。
从工艺设计QBD、尝试室工艺研发、贸易化出产到数据的注册申报,JDB电子严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控,为客户提供全面的分析钻研服务,蕴含分析步骤的开发及验证,工艺验证,杂质鉴定及分离,API和中央体的质量钻研,API的不变性试验等。
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