11月28日，CDE官网颁布《关于做好仿造药一致性评价种类查抄或抽样筹备工作的通知》，提醒申请人提交仿造药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食品药品审核检验中心（CFDI）统一组织进行的研造现场、出产现场或临床试验数据的有因查抄或抽样的筹备工作。

11月29日，CFDI官网工作动态栏目显示，CFDI于11月23日启动了首批仿造药一致性评价种类的有因现场查抄工作。据介绍，首批启动现场查抄的7个种类是在CDE实现立卷审查的基础上发展的。本次查抄CFDI共派出6个查抄组，别离奔赴北京、沉庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。

为确保查抄工作的质量和效能，工作启动前，CFDI会同CDE召开专门沟通协调会，成立了审评与查抄的沟通机造，就查抄事项进行了钻研会商，明确了查抄领域、查抄方式、抽样与封样等的准则和要求，为后续工作的发展奠定了基础。