药物的个性溶化度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质
，在溶剂中不产生解离或缔合
，也不产生相互作用时所形成的鼓和溶液的浓度
，是药物的沉要物理参数之一
，尤其是对新化合物而言更有意思。从造剂角度启程
，一个新药的个性溶化度是首吓爪该测定的参数
，由于在相识该参数后
，能够对造剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子大幼等做出适当的思考。在好多情况下
，若是口服药物的个性溶化度幼于1mg/ml就可能出现吸收问题。显然
，这一指标与溶出速度拥有肯定有关性并拥有等同的意思。JDB电子生物医药有丰硕的化合物溶化度试验,化合物溶化度测定步骤经验。

服务项目

◇ 化合物溶化度检测步骤:HPLC-UV
◇ 检测步骤开发
◇ 检测步骤确认（做定量限
，线性和精密度）
◇ 溶化度的测试
◇ HPLC测定化合物溶化度尝试

利益：此尝试出格合用于测定纯水中难熔解合物的测定！

收费尺度

◇ 有无化合物
◇ 依照步骤难易水平和溶剂种类分歧而分歧

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，请联系marketing@medicilon.com.cn

药典关于溶化度的测定步骤

列国药典划定了溶化度的测定步骤。中国药典2000年版划定了具体的测定步骤
，拜见药典有关划定。溶化达平衡的功夫也因溶质分子与溶剂分子结合能力的分歧而分歧
，从几秒钟到几十幼时不等。在现实测定中要齐全排除药物解离和溶剂的影响是不易做到的
，尤其是酸、碱性药物。

1、药物的个性溶化度及测定步骤

药物的个性溶化度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质
，在溶剂中不产生解离或缔合
，也不产生相互作用时所形成的鼓和溶液的浓度
，是药物的沉要物理参数之一
，尤其是对新化合物而言更有意思。从造剂角度启程
，一个新药的个性溶化度是首吓爪该测定的参数
，由于在相识该参数后
，能够对造剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子大幼等做出适当的思考。在好多情况下
，若是口服药物的个性溶化度幼于1mg/ml就可能出现吸收问题。显然
，这一指标与溶出速度拥有肯定有关性并拥有等同的意思。

常用的药物中
，约75%是弱酸性药物
，约20%是弱碱性药物。欲正确测定个性溶化度
，对于弱酸性药物和弱碱性药物
，应别离在酸性和碱性溶液中测定
，即便如此
，在测定中要齐全排除药物解离和溶剂的影响是不易做到的。所以
，通常情况下测定的溶化度多为平衡溶化度（equilibrium solubility）或称表观溶化度（apparent solubility）。

个性溶化度的测定是凭据相溶道理图来确定的。在测定数份分歧水平过鼓和溶液的情况下
，将配造好的溶液恒温持续振荡达到溶化平衡
，离心或过滤后
，取出上清液并做适当稀释
，测定药物在鼓和溶液中的浓度。以测得药物溶液浓度为纵坐标
，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图
，直线表推到比率为零处即得药物的个性溶化度。图9-1中正误差批注在该溶液中药物产生解离
，或者杂质成分或溶剂对药物有复合及增溶作用等（曲线A）；直线B批注药物纯度高
，无解离、与缔合
，无相互作用；负误差则批注产生抑造溶化的同离子效应（曲线C）
，两条曲线表推与纵轴的交点所示溶化度即为个性溶化度S0.

2、药物的平衡溶化度及测定步骤

药物的溶化度数值多是平衡溶化度
，丈量的具体步骤是：取数份药物
，配造从不鼓和溶液到鼓和溶液的系列溶液
，置恒温前提下振荡至平衡
，经滤膜过滤
，取滤液分析
，测定药物在溶液中的现实浓度S
，并对配造溶液浓度c作图
，如图9-2
，图中曲线的转折点A
，即为该药物的平衡溶化度。

无论是测定平衡溶化度还是测定个性溶化度
，通常都必要在低温（4～5℃）和体温（37℃）两种前提下进行
，以便对药物及其造剂的贮存和使用情况做出思考。若是必要进一步相识药物不变性对溶化度的影响
，试验还应同时使用酸性和碱性两种溶剂系统。

测定溶化度时
，要把稳恒温搅拌和达到平衡的功夫
，分歧药物在溶剂中的溶化平衡功夫分歧。测定取样时要维持温杜纂测试温度一致并滤除未溶的药物
，这是影响测定的重要成分。

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