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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Apr 06,2016
新药研发可尝试合资人造
截至目前,沉大新药创造专项已立项1596个,预计至2020年,我国在新药专项上的总投入将达260亿元人民币。据悉,新药创造沉大专项在“十三五”期间将持续加大研发力度,提升自主创新及产业化能力,加快沉要产品的产出和利用。
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新药研发可尝试合资人造
Apr 06,2016
JDB电子质粒构建服务
JDB电子生物分析部提供全面切合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服务,以支持幼分子药物、生物造剂、疫苗和PD生物象征物的筛选与开发,及其临床前钻研和临床钻研。
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JDB电子质粒构建服务
Apr 05,2016
一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级
4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》(征求定见稿)的有关事项。该征求定见稿已经定稿,将加快我国化学药行业的洗牌。
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一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级
Apr 05,2016
JDB电子免疫原性试验服务
免疫原性是药物固有的属性,对生物技术药物进行免疫原性评价,重要是由于其诱导的抗体反映可能影响药物毒性的客观评估。
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Apr 01,2016
CAR-T细胞疗法贸易化不再遥远
免疫医治可谓近年来的热点话题,人们高呼着:治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的钻研日趋白热化,很多造药公司也在纷纷追赶这一怒潮。
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CAR-T细胞疗法贸易化不再遥远
Apr 01,2016
推算机模型预测药物的肝毒性
药物研发的一个最大的挑战是在进行人体试验之前搞明显哪些候选药物有可能中伤肝脏。如今,科学家们已经开发出了一种推算机模型,通过比力候选药物和已知拥有肝毒性的药物,来预测这种新药是否也可能有肝毒性。
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推算机模型预测药物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS:2020年,生物类似药市场达1100亿美元!
凭据全球驰名的医药信息提供商IMS的数据:到2020年,仅在欧美地域,生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期,未来5年,生物类似药将抢占20%的市场。
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IMS:2020年,生物类似药市场达1100亿美元!
Mar 31,2016
颁布种类名单,一致性评价会否集中审评
自国务院办公厅印发《关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》(国办发〔2016〕8号,即8号文)引发宽泛关注以来,近日《仿造药质量和疗效一致性评价工作法式》《化学药品仿造药口服固体造剂一致性评价申报资料要求定见》《药物溶出仪机械验证领导准则的定见》已挂网征求定见.
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颁布种类名单,一致性评价会否集中审评
Mar 30,2016
FDA将加快独家产品的仿造药审批
FDA打算对目前市面上独家销售药品的仿造药申请加快审批。去年秋季,曾掌管图灵造药公司(Turing Pharmaceuticals)的什克雷利令该公司在短期内将一款名为达拉匹林(Daraprim)的救命药涨价5000%,从每片13.50美元提高到750美元。该事务引起了公家的恼怒,促使了这次FDA在药物审评政策上作出扭转。
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FDA将加快独家产品的仿造药审批
Mar 30,2016
全球肿瘤医治沉心在靶向
2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元,10年复合增长率14%,只管增长逐年趋缓,但是仍高于整体医药市场的增长。
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全球肿瘤医治沉心在靶向
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