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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Feb 15,2016
FDA婆宗压力决定鼎新止痛药物核准法式
婆宗国会议员的压力 ,美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前暗示 ,FDA 将鼎新阿片类止痛药的核准法式 。上个月 ,马萨诸塞州民主党参议员马基否决提名卡利夫 ,并阻止参议院整个会议对其投票 ,除非 FDA 赞成未来做出阿片类药物核准决按时先召集照拂幼组进行审查 。
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FDA婆宗压力决定鼎新止痛药物核准法式
Feb 15,2016
NatureCommunications:钻研鉴别Rett综合征新药物靶点
哈佛干细胞钻研所(HSCI)钻研人员鉴别出一种谬误的信号通路 ,当谬误被纠正时 ,幼鼠中Rett综合征(Rett syndrome)的症状得到改善 。这些发现可能导向对化合物或药物的开发 ,从而使遭逢该病影响的孩子们受益 。
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NatureCommunications:钻研鉴别Rett综合征新药物靶点
Feb 15,2016
JDB电子新药毒理学钻研服务
JDB电子设置的职能尝试室蕴含:动物豢养室、中心尝试室、毒代尝试室、分子生物学尝试室、细胞室、遗传毒性尝试室、病理尝试室、解剖室、供试品生活室、供试品配置室、档案室等 。
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JDB电子新药毒理学钻研服务
Feb 14,2016
创新药进入早期收成期沉点种类销售增势强劲!
从2010-2014年获批上市的新药数量来看 ,均匀每年有100个左右的化学药新药获批上市 。新药获批上市的难度逐年加大 ,创新药物更是弥足宝贵 。近年很多拥有自主知识产权和列入国度沉大专项的创新药项目逐步进入早期收成期 ,让国人倍感快慰 。
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创新药进入早期收成期沉点种类销售增势强劲!
Feb 05,2016
造剂出口转型现实骨感 ,几家领军企业成就若何?
刚刚从前的2015年 ,是中国医药政策的黄金年 。从2025中国造作对转型升级和生物造药的关注、药价铺开、招标造度鼎新、新环保法施杏注行政审批造度鼎新、GMP认证收官到国内表监管政策趋严 ,各种导向都在对企业的主题竞争力提出新的要求 。
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造剂出口转型现实骨感,几家领军企业成就若何?
Feb 03,2016
FDA药物安全数据追踪不力遭批
上市后的药品面对的一个严格问题是 ,可能有一些用药安全性有关的问题在临床钻研阶段没有被发现 。但美国当局问责局(Government Accountability Office, GAO)发现 ,FDA对那些通过加快审批上市的药物的上市后安全监测工作做得不好 。
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FDA药物安全数据追踪不力遭批
Feb 03,2016
抗体类扩疆新机遇
我国抗体类药物创新水平正逐步赶上 ,在研种类逐步丰硕 ,但无数种类依然是癌症或自身免疫疾病用药 。然而 ,单抗的优势并不仅限于此 ,二者之表的其他领域也有不少成功种类 。
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抗体类扩疆新机遇
Feb 03,2016
2015中国医药表贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
2015年 ,中国医药表贸突破千亿美元大关 ,同比增长4.73% 。受整体经济和产业结构调整影响 ,预计2016年 ,我国医药表贸将持续3%-5%的低速增长 ,但细分领域 ,如国产医疗器械和药品领域增速和份额将持续扩大 。
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2015中国医药表贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
Feb 03,2016
JDB电子化合物活性筛选服务
化合物活性筛选属于药物化学钻研 ,JDB电子合成的化合物活性测定通常在初筛活性的纯度能达到95以上 ,对于后期必要动物试验或者沉复初筛尝试 ,化合物活性测试纯度能达到98以上 。
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Feb 02,2016
首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式颁布!
布告称 ,药品审评中心组织造订的《临床急需儿童用药申请优先审评审批种类评定的根基准则》以及拟定的优先审评审批的儿童用药注册申请种类目录 ,于2015年12月21日-28日公开征求了社会定见并美满后 ,经国度食品药品监督治理总局赞成 。
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首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式颁布!
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