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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Feb 23,2016
CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
阴积年后第一周,国度局马力全开,本周审评结束400多个药品,蕴含21个1.1类药品,其中20各获批临床,1个不核准,3类和6类之后,国度局已经起头着手处置1.1类了!
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CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
Feb 23,2016
2016年1月CDE药品审评汇报
自8月药品审评审批政策鼎新以来,2016年1月申报受理数量达到最低谷,只有457个,比2015年同期少了将近200个受理号。
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2016年1月CDE药品审评汇报
Feb 22,2016
俄科学家研造出“不老药”抗衰老干细胞概想望发作
据俄罗斯卫星网报路,俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研造出了可引发人体造作自身干细胞,更新组织和预防衰老的造剂。
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俄科学家研造出“不老药”抗衰老干细胞概想望发作
Feb 22,2016
不得不察的生物类似药有关概想
在我国,biosimilar至今仍有多种译法,除了生物类似药表,还有生物仿造药、生物类似物等。
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不得不察的生物类似药有关概想
Feb 22,2016
药物临床前或研发阶段并购今年畅销
2016年是“十三五”规划肇始年,好的开头对医药行业至关沉要。新医改执行以来,医药行业在政策层面出现了较大的调整,蕴含药品价值、招标采购、医?胤选⒁┢飞笃郎笈然方诘亩π隆⒒繁Q沽σ约胺锤Χ燃忧康。
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药物临床前或研发阶段并购今年畅销
Feb 19,2016
专利风险最高的药企巨头
与药品上市一样,专利到期也是药品性命周期中必经的一个环节。凭据专利即将到期药物的销售额在公司2015年销售额中的占比情况,EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年专利绝壁带来的风险最高的前五家企业。
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专利风险最高的药企巨头
Feb 19,2016
谁来监管FDA
只管总有一些人对峙以为FDA做得还不够好、不够快,但在从前50年里,公家对FDA的工作赐与很高评价,总把FDA排在最受信赖的联国当局机构之列。这切实极度可贵,当然,这有赖于FDA自身的致力,但系统性的监督和约束也很沉要,FDA的工作从来都不是不受约束的。
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谁来监管FDA
Feb 19,2016
创新药进入早期收成期
从2010-2014年获批上市的新药数量来看,均匀每年有100个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大,创新药物更是弥足宝贵。近年很多拥有自主知识产权和列入国度沉大专项的创新药项目逐步进入早期收成期,让国人倍感快慰。
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创新药进入早期收成期
Feb 18,2016
这些年审批的新药总理怒斥“还不是为了涨价”
在2月14日召开的国务院常务会议中,李克强总理强调,不允许在“审批”名眼前搞那么多五花八门的所谓“新药”:“还不是为了涨价?!”
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这些年审批的新药总理怒斥“还不是为了涨价”
Feb 18,2016
美FDA:“中华牛鞭”含暗藏成分或与部门处方药反映
据美国食品和药物治理局官网(FDA)2月11日申明,FDA尝试室分析以为,中国药物“中华牛鞭”含有暗藏成分,该机构呼吁美国消费者不要采办或使用该药物。
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美FDA:“中华牛鞭”含暗藏成分或与部门处方药反映
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