医线药闻

1. 2月14日
，CDE官网显示
，恒瑞医药子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A2009获批临床默示许可
，拟适应症为SHR-A2009结合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗医治晚期实体瘤患者。

2. 2月14日
，凌腾医药颁发
，由战术合作同伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗（CD3/EpCAM T细胞接合器）上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）核准
，用于腹腔内医治上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤医治的成人患者的恶性腹水。

3. 2月13日
，NMPA官网公示
，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）引进的5.1类新药注射用盐酸替拉凡星上市申请已获得核准。公开资料显示
，替拉凡星（telavancin
，曾用名：特拉万星）是赛生药业引进的一款脂糖肽类抗生素
，该药起初已经在美国、加拿大等国度获批上市。

4. 2月14日
，CSL公司颁发
，欧盟委员会已核准“first-in-class”疗法Andembry（garadacimab）上市
，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）产生。新闻稿指出
，它是首款只需每月一针、靶向血浆蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE产生预防疗法。

投融药事

1. 2月14日
，百利天恒颁发
，与三生造药（1530.HK）近日达成《战术合作和谈》
，双方将共同推动BL-B01D1和707结合用药
，在中国大陆地域用于实体瘤的医治
，索求双抗+双抗ADC在肿瘤医治上的未被挖掘的潜在价值。

科技药研

1. 近日
，中国科学院上海免疫与习染钻研所孟广勋钻研组与上海交通大学医学院从属新华医院刘辰莹课题组合作
，在《天然-免疫学》（Nature Immunology）上颁发了题为Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth的钻研论文。该钻研发现了肿瘤细胞内由Caspase-3切割产生的短大局白细胞介素18（IL-18）通过带头天然杀伤细胞（NK细胞）抑造肿瘤产生发展。

[1]Shen, J., Zhang, Y., Tang, W. et al. Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-024-02074-7