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中国生物上海生物制品钻研所创新型ADC药物获批临床

2024-02-19
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医线药闻

1. 2月19日,中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书 。该产品拟于晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验 。

2. 2月19日,荆门格博生物医药有限公司自主研发并占有全球自主知识专利、具佑装First-in-class”潜力的酪蛋白激酶1α(CK1α)口服分子胶蛋白降解剂GLB-001收到NMPA核准签发的《药物临床试验核准通知书》,核准GLB-001在髓系恶性肿瘤中发展临床钻研 。

3. 2月19日,CDE官网公示,阿斯利康旗下专一于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药ALXN1850注射液获得临床试验默示许可,拟开产生为酶代替疗法用于医治低磷酸酯酶症(HPP) 。这是在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶代替疗法(ERT) 。

4. 2月19日,凯思凯迪颁发其开发的1类新药CS060304的临床试验申请(IND)获得美国FDA默示许可 。CS060304是一种靶向甲状腺受体β(TRβ)的幼分子激昂剂,旨在用于医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者 。

投融药事

1. 2月20日,信阳信诺维医药科技股份有限公司颁发成功实现了7亿元的E轮系列融资 。本轮召募资金将重要用于推动公司多条管线的国内表临床试验,美满自主创新的靶向医治、抗习染和PROTAC三大技术平台,加快出产基地运营以及贸易化团队建设,推动产品早日上市惠及宽大患者 。

科技药研

1. 2月15日,中国医学科学院基础医学钻研所黄波团队在 Science 杂志颁发钻研论文 Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG 。该钻研发此刻肝细胞中,葡萄糖被优先以糖真相式贮存,而不是脂肪大局,证了然糖原合成的关键中央代谢物 —— 尿苷二磷酸葡萄糖(UDPG)的作用,可能抑造脂肪酸的重新合成,表源注射 UDPG 可减轻高脂饮食幼鼠的肝脂肪变性,为脂质代谢异常疾病的医治启发新路路!

[1]Chen J, Zhou Y, Liu Z, et al. Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG. Science. 2024;383(6684):eadi3332. doi:10.1126/science.adi3332

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