医线药闻

1. 8月29日，多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC产品DM005，正式获得美国FDA IND核准，适应症为实体瘤。

2. 8月29日，恒瑞医药颁布布告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国度药监局核准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。具体为：HRS-5041片结合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。

3. 8月29日，CDE 官网显示，阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）申报的5.1类新药布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获临床试验默示许可，其适应症为用于18岁及以上哮喘患者按需医治和预防支气管收缩，以及降低急性产生风险。

4. 8月29日，北京福元医药股份有限公司颁布布告称，公司产品尼麦角猎飕（规格：10mg）、美阿沙坦钾片（规格：40mg；80mg）获批上市。尼麦角猎飕是由辉瑞公司研造的一种半合成麦角生物碱，用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也合用于血管性痴呆，尤其在早期医治时对认知、影象蹬仔改善，并能减轻疾病严沉水平。美阿沙坦钾片是由武田造药研造的一款血管严重素II受体阻滞剂，合用于医治成人原发性高血压。

投融药事

1. 8月28日，拜耳颁发与NextRNA Therapeutics达成合作，双方将共同开发两项靶向长链非编码RNA（lncRNA）的潜在first-in-class幼分子疗法，进一步加强拜耳的精准肿瘤学研发管线。

科技药研

1. 近日，复旦大学从属榆林医院肿瘤内科刘天舒教授团队在《Nature Communications》（IF=14.7）杂志上颁发了题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的临床钻研了局，为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的医治规划。

[1]Tianshu Liu, et al. Tislelizumab plus cetuximab and irinotecan in refractory microsatellite stable and RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a single-arm phase 2 study. Nature Communications.2024;15:7255.