医线药闻

1. 9月25日，海和药物和韩国大化造药公司共同颁发：双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得国度药品监督治理局（NMPA）核准在中国大陆上市，用于一线含氟尿嘧啶类规划医治期间或医治后出现疾病进展的晚期胃癌患者的医治。

2. 9月25日，上海和誉生物医药科技有限公司颁布布告，其独立发现并与上海艾力斯医药科技股份有限公司合作研发的新一代EGFR（表皮成长因子受体家族成员之一）口服幼分子抑造剂ABK3376，获得国度药监局核准进行初次人体I期临床试验，用于医治非幼细胞肺癌。

3. 9月25日，CDE官网公示，加科思申报的JAB-21822片拟纳入突破性医治种类，适应症为结合西妥昔单抗注射液拟用于经2线尺度医治（蕴含奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，结合或不结合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的部门晚期或转移性结直肠癌患者。

4. 9月26日，CDE官网公示，合源生物纳基奥仑赛注射液新适应症上市申请获得受理。纳基奥仑赛为一款靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。本次申报上市的适应症可能是复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。

投融药事

1. 9月25日，天境生物（TJ Bio）颁发将CD73抗体尤莱利单抗的大中华区权利授权给赛诺菲，后者支付3200万欧元（约3600万美元）预付款及近期里程碑金额，以及肯定比例的销售分成，和谈总金额高达2.13亿欧元（约2.38亿美元）。凭据布告，天境生物将持续主导临床开发并掌管持久出产供药，赛诺菲将共担部门隔发成本并掌管贸易化工作。

科技药研

1. 9月25日，Nature同期连发两篇沉磅钻研Single-cell CAR T atlas reveals type 2 function in 8-year leukaemia remission和A type 2 cytokine Fc–IL-4 revitalizes exhausted CD8+ T cells against cancer，揭示了Type-2免疫在维持经CAR-T医治的B-ALL患者超 8年无癌临床反映的关键作用，以及Type-2细胞因子Fc–IL-4协同Type-1免疫疗法高效、悠久断根多种实体肿瘤的内涵免疫学和分子生物学机造。这两项钻研别离聚焦患者持久临床追踪（超10年）和临床前机理钻研，得出了一致且相互支持的结论，即Type-2免疫可能在维持长效悠久的抗癌免疫反映中起关键作用。

[1] Bai, Z., Feng, B., McClory, S.E. et al. Single-cell CAR T atlas reveals type 2 function in 8-year leukaemia remission. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07762-w

[2] Feng, B., Bai, Z., Zhou, X. et al. The type 2 cytokine Fc–IL-4 revitalizes exhausted CD8+ T cells against cancer. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07962-4