医线药闻

1. 11 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾。↖gAN）成人患者的蛋白尿。

2. 近日，CD官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于医治成人高风险哮喘。该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为成人中沉度哮喘。lunsekimig（此前研发代号为SAR443765）是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的沉链可变区（VHH）衔接在一路的纳米抗体。

3. 11月12日，福安药业（300194）颁布布告称，公司全资子公司福安药业集团沉庆博圣造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局签发的化学原料药上市申请核准通知书，原料药名称为苯唑西林钠。

4. 11月12日，ST百灵颁布布告，其子公司“百灵毓秀（普洱）医药有限公司”收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成中药1.1类新药糖宁通络片发展用于医治糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期临床试验。

投融药事

1. 11月12日，Apollo Therapeutics颁发从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国表全球权利，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。

2. 11月13日，Flare Therapeutics颁发已与罗氏（Roche）达成战术发现合作。该合作将利用Flare Therapeutics的蛋白质组学和质谱平台及其专有的亲电化合物库，发现新型幼分子药物以靶向肿瘤学中尚未成药的转录因子靶点。

科技药研

1. 近日，美国德州大学西南医学中心李晓淳钻研团队在 Cell 期刊上颁发钻研，揭示了 PSS1 的催化机造，发显熹与膜结合 O - ；泼讣易宓墓ぷ鞯览砝嗨，且 PS 和抑造剂 DS55980254 对 PSS1 的别构调节机造，为理解哺乳动物 PS 合成过程提供了沉要凭据，也为调控胆固醇代谢提供了潜在靶点，有助于开发医治有关疾病的新战术。

[1]Long, Tao et al. 「Molecular insights into human phosphatidylserine synthase 1 reveal its inhibition promotes LDL uptake.」 Cell. 2024 Oct 3;187(20):5665-5678.e18.