医线药闻

1. 据CDE官网显示，昭通来恩生物医药有限公司自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可，适应症为乙肝病毒有关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法。

2. 近日。CDE网官公示，宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性医治种类，该产品合用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏医治，有效断根预存HLA抗体预防超急性倾轧反映。凭据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种新型低免疫原性IgG降解酶，起源于非人致病性的马链球菌亚种。

3. 11月12日，恩华药业(002262)颁布布告称，公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验核准通知书》，并将于近期发展临床试验。NH160030是一款适于口服的新一代阿片类镇痛药，重要用于癌症疼痛的医治。

4. 11月12日，新诺威布告，公司控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的有关癌前病变的医治性疫苗SYS6026获批临床。SYS6026是基于公司mRNA平台自主开发的首款医治性疫苗。

投融药事

1. 11月13日，派格生物向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。公司成立于2008年，是一家专一于自主钻研及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，沉点关注代谢错乱领域。

科技药研

1. 11月13日，丹麦哥本哈根大学的科学家在Nature杂志上颁发了获得了一项开创性的钻研成就。他们发现了一种新的减肥药物靶点——NK2R。他们开发的first-in-class选择性长效NK2R激昂剂，不仅能有效降低食欲，并且不会导致肌肉质量削减，也不会引起恶心、呕吐等不良反映。更沉要的是，与现有医治步骤相比，这款药物还能推进身段热量的亏损。

[1]Frederike Sass et al. NK2R control of energy expenditure and feeding

to treat metabolic diseases. Nature（2024）