医线药闻

1. 10月21日


，百利天恒布告


，公司近日收到国度药监局正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》


，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）的药物临床试验获得核准。该药品适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。

2. 10月21日


，华东医药颁布布告称


，近日


，公司控股子公司浙江路尔生物科技有限公司收到美国食品药品监督治理局通知


，由路尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA核准


，可在美国发展临床试验


，适应症为沉度高甘油三酯血症。

3. 10月21日


，中国医药颁布


，公司下属全资子公司天方药业收到国度药监局核准签发的维生素B6注射液《药品补充申请核准通知书》


，该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价。维生素 B6注射液重要用于维生素 B6不足的预防和医治


，防治异烟肼中毒


，也可用于怀胎、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

4. 近日


，金赛药业（GenSci）颁发旗下自主研发的靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci139 获批临床


，将发展用于晚期实体瘤的临床试验。GenSci139拟通过双靶点杀伤肿瘤细胞


，有望实现更好安全性。

投融药事

1. 10月22日


，信达生物颁发与武田造药（Takeda）达玉成球战术合作


，共同加快推动信达生物新一代肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发


，打造创新癌症医治规划


，造福全球患者。凭据信达生物新闻稿介绍


，这次合作将充分阐扬双方的主题协同优势


，加快信达生物IO及ADC在研药物的全球开发过程。武田造药将向信达生物支付12亿美元首付款


，其中蕴含1亿美元的战术股权投资。此表


，信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001（若武田行使选择权）的研发与销售里程碑付款


，总计约102亿美元


，本次合作买卖总金额最高可达114亿美元。

科技药研

1. 近日


，榆林大学尹胜教授团队（黄家洛、吴雷名为论文第一作者）在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上颁发了题为：A small molecule targets LIC1 to suppress lung tumor growth by inducing autophagy 的钻研论文。该钻研从大戟科植物的内生真菌中分离并通过化学建饰获得一个在体内表拥有强效诱导非幼细胞肺癌（NSCLC）细胞自噬性殒命的幼分子——DAA


，并进一步揭示了其直接作用靶点——LIC1。这项钻研将 LIC1 界说为非幼细胞肺癌（NSCLC）的一个新的医治靶点


，突显了 DAA 作为一种自噬诱导剂医治非幼细胞肺癌的潜力。。

[1]Huang, JL., Wu, LM., Wu, SQ. et al. A small molecule targets LIC1 to suppress lung tumor growth by inducing autophagy. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02040-w