医线药闻

1. 5月22日，复宏汉霖颁布，公司自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤医治的1期临床试验已获得有关人类钻研伦理委员会的核准，并通过澳大利亚药品治理局的临床试验登记
。

2. 5月21日，石药集团颁发其开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得中华人民共和国国度药品监督治理局宣告的药品注册批件
。布地奈德是一衷欷质类固醇，该产品用于医治拥有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾
。↖gAN）成人患者，以削减肾职能损失
。

3. 5月21日，据CDE官网显示，康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可
。 拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助医治可切除的高度微卫星不不变型（MSI-H）或错配建复缺点型（dMMR）结肠癌
。

4. 近日，随州缮维特生物技术有限公司自主研发的新一代溶瘤细菌药物——YB1-X7注射液，正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心临床默示许可，获准在中国发展针对晚期实体瘤的临床钻研
。

投融药事

1. 5月22日，美国新锐药企 Whitehawk Theraputics, Inc.与荆门多禧生物科技有限公司正式披露近期达成一项新的战术和谈
。凭据本次研发BD和谈，Whitehawk 将基于多禧生物的专利毒素-衔接子 CPT113 及独家 CrossConju? 定点搭桥工艺，开发最多5款创新抗体药物偶联物（ADC）；多禧生物有权在未来的产品许可和谈中，获得可相应的的里程碑付款及产品销售提成
。

科技药研

1. 5月20日，美国西北大学Navdeep S. Chandel团队在Nature 在线颁发题为“Mitochondrial L-2-hydroxyglutarate is a physiological signalling metabolite”的钻研论文，该钻研发此刻正常生理状态下，l-2-HG绝非有余的废料，而是由细胞“能量中心”线粒体自动产生、用以调控基因表白和个别发育的关键生理信号分子
。这一发现彻底颠覆了传统认知，为理解代谢与性命法式间的对话启发了新视野
。

[1]Chakrabarty, R.P., Van Vranken, J.G., Aoi, Y. et al. Mitochondrial l-2-hydroxyglutarate is a physiological signalling metabolite. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10564-x