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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 21,2022
“美”天新药事-2022.05.21
5月19日,《柳叶刀-血液病学》(The Lancet Haematology)颁发了亚洲首个腺有关病毒血友病B基因医治在研药物(BBM-H901注射液)的临床钻研了局。BBM-H901由信想医药开发和出产,是一款用于血友病B的分子生物学工程刷新的腺有关病毒(AAV)基因医治在研药物。钻研了局证实了BBM-H901医治战术的安全性、持久有效性,并且可能显著缓解有关并发症
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“美”天新药事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新药事-2022.05.20
5月18日,据Endpoint news报路,恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology,掌管恒瑞医药管线产品的国际化(海表开发和贸易化)。恒瑞会将一部门资产装入Luzsana ,由其专门掌管在中国之表市场的药物开发和贸易化,目前涉及超过250项临床钻研,覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛治理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需要为满足的领域。
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“美”天新药事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.19
恒瑞医药颁布布告称,子公司上海盛迪医药有限公司、信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验核准通知书》,将于近期发展临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.18
5月17日,先声药业颁布布告称,近日公司新冠候选药物SIM0417获得国度药监局的临床试验核准,拟发展曾露出于新冠检测阳性习染者的密接人群的露出后预防医治,这为国内首个新冠密接预防钻研临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新药事-2022.05.17
5月16日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)颁发,中国国度药品监督治理局已正式核准其IO-108用于医治晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫查抄点白细胞免疫球蛋白样受体B2(LILRB2,又称ILT4)的全新抑造性抗体。
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“美”天新药事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新药事-2022.05.16
通策医疗颁布布告称,公司与磐源投资签署《股份让渡和谈》,通策医疗拟通过支付现金方式受让和仁科技7879.53万股股份(约占标的公司股份总数的29.75%),买卖金额为7.69亿元。本次买卖实现后,通策医疗将成为和仁科技第一大股东。
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“美”天新药事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新药事-2022.05.14
华海药业颁布布告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿造药申请,申请获得美国 FDA 审评核准意味着申请者能够出产并在美国市场销售该产品)已获得核准。
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“美”天新药事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新药事-2022.05.13
近日,FDA已核准礼来公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者,该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA核准的第一个Janus激酶(JAK)抑造剂,可用于医治必要补充氧气、体表膜氧(ECMO)或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
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“美”天新药事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新药事-2022.05.12
5月11日,葛兰素史克(GSK)颁发创新单片双药HIV医治规划多伟托?(通用名:拉米夫定多替拉韦片)扩大适应症已正式获得中国国度药品监督治理局核准,作为一种齐全规划,用于医治已实现病毒学抑造的HIV-1成人及12岁以上青少年习染者。
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“美”天新药事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新药事-2022.05.11
科望医药颁发其自研的创新双抗ES014新药临床试验(IND)申请已获得FDA核准,将针对晚期实体瘤种在美国发展1期临床试验。ES014是全球初创靶向CD39和TGF-β双抗药。
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“美”天新药事-2022.05.11
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