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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 10,2022
“美”天新药事-2022.05.10
5月9日,应世生物科技(漯河)有限公司颁发已实现1500万美元的B+轮融资 。本轮融资所募资金,将用于支持推动IN10018产品在中美两地同步推动的别离针对多个癌种、选取分歧结合用药规划的临床试验,蕴含一项即将鄙人半年启动的,以铂耐药卵巢癌适应症上市获批为指标的II/III期确证性临床,以及多个后续全球创新管线产品布局开发 。
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“美”天新药事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新药事-2022.05.09
5月8日,华润三九颁布布告,公司拟以支付现金的方式向华立医药采办其所持有的昆药集团27.56%股份,并向华立集团采办其所持有的昆药集团0.44%股份 。本次买卖标的股份价值拟定为29.02亿元,对应昆药集团每股让渡价值为13.67元 。
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“美”天新药事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新药事-2022.05.08
参天造药(Santen)环孢素滴眼液(III)新药已经获得上市核准,适应症为:用于医治4岁以上儿童及青少年严沉性春季角膜结膜炎 。早前该药曾先后被NMPA纳入临床急需境表新药名单和优先审评名单 。
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“美”天新药事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新药事-2022.05.07
近日,北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品获临床试验默示许可 。KACM001是CDE核准的国内首个M-CTL实体瘤细胞医治药物,用于医治晚期不成切除或转移性胃癌 。
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“美”天新药事-2022.05.07
May 06,2022
“美”天新药事-2022.05.06
5月4日,百济神州公司颁发,倍利妥(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO)获得NMPA核准,用于医治儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血 。˙-ALL) 。这是我国首款获批用于医治儿童B-ALL的免疫医治药物 。
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“美”天新药事-2022.05.06
May 05,2022
“美”天新药事-2022.05.05
5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品钻研所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床钻研正式在树兰(荆门)医院国度药物临床试验机构启动,并实现第一剂接种 。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗 。
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“美”天新药事-2022.05.05
Apr 30,2022
“美”天新药事-2022.04.30
4月29日,百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗(blinatumomab)新适应症上市申请已在中国获批,用于医治成人及儿童复发或难治性前体 B 细胞剂型淋巴细胞白血病 。贝林妥欧单抗是安进(Amgen)公司开发一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器(BiTE) 。
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“美”天新药事-2022.04.30
Apr 29,2022
“美”天新药事-2022.04.29
4月28日,Allogene Therapeutics公司颁发其研发的ALLO-605由美国食品和药物治理局(FDA)授予为孤儿药 。ALLO-605是一款靶向为BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法,其适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤和其他 BCMA 阳性恶性肿瘤患者 。
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“美”天新药事-2022.04.29
Apr 28,2022
“美”天新药事-2022.04.28
近日,第一三共株式会社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性疗法认证(BTD),用于医治在实现辅助化疗期间或六个月内接受过转移性全身医治或产生疾病复发的不成切除或转移性 HER2 低(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 阴性)乳腺癌成年患者 。Enhertu是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),并在本月24日被CDE公示纳入优先审评 。
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“美”天新药事-2022.04.28
Apr 27,2022
“美”天新药事-2022.04.27
4月26日,CDE官网最新公示,艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一项新适应症申请拟纳入突破性医治种类,拟用于表皮成长因子受体(EGFR)20表显子插入突变的晚期非幼细胞肺癌(NSCLC) 。该适应症切合严沉危及性命的情景,伏美替尼和汗青数据相比拥有显著优势,显著优于化疗 。
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“美”天新药事-2022.04.27
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