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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 24,2022
“美”天新药事-2022.02.25
2月24日，NMPA官网最新公示，益普生（Ipsen Pharma）申报的5.1类新药蒙脱石混悬液上市申请已获得核准。蒙脱石是一种优良的消化路黏膜；ぜ，常用来医治胃肠路方面的疾病，如成人及儿童急、慢性腹泻。
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“美”天新药事-2022.02.25
Feb 23,2022
“美”天新药事-2022.02.24
2月22日，荣昌生物维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗医治围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床钻研申请，获得CDE临床试验默示许可。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药。
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“美”天新药事-2022.02.24
Feb 22,2022
“美”天新药事-2022.02.23
2月22日，JDB电子合作同伴英百瑞（荆门）生物医药有限公司颁发实现2.3亿人民币A轮融资，推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞医治药物进入到临床阶段。
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“美”天新药事-2022.02.23
Feb 21,2022
“美”天新药事-2022.02.22
2月21日, 基石药业颁发，同类初创药物艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO?）已于近日获准在海南乐城国际医疗游览先行区特定医疗机构博鳌超等医院利用于临床急需，用于既往接受过医治的携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的部门晚期或转移性胆管癌成年患者的医治。
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“美”天新药事-2022.02.22
Feb 20,2022
“美”天新药事-2022.02.21
2月18日，恒瑞医药SHR7280片获批临床，拟定适应症为伴月经过多的子宫肌瘤。公开资料显示，SHR7280为恒瑞医药自主研发的新型口服幼分子促性腺激素开释激素（GnRH）受体拮抗剂，此前该药在中国已经屡次获批临床，针对适应症蕴含前列腺癌、子宫内膜异位症等。
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“美”天新药事-2022.02.21
Feb 18,2022
“美”天新药事-2022.02.19
2月17日，CDE官网公示，百济神州引进的HER2双特异性抗体注射用ZW25拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为：单药医治既往接受系统化疗失败的HER2阳性的部门晚期不成切除或转移性胆路癌（BTC）。
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“美”天新药事-2022.02.19
Feb 17,2022
“美”天新药事-2022.02.18
2月16日，丽珠集团颁布布告称，沉组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验关键性数据，批注V-01序贯加强对于Omicron习染导致的COVID-19可产生优良的；ち。此前，JDB电子承担了该药的临床前安全性评价钻研。
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“美”天新药事-2022.02.18
Feb 16,2022
“美”天新药事-2022.02.17
2月15日，柯分卫士颁布布告称，公司拟向不特定合格投资者公开刊行股票并在北证所上市。本次拟刊行股票数量不超过4,453万股，不高于刊行后总股本的25%，刊行底价为77.68元/股。
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“美”天新药事-2022.02.17
Feb 15,2022
“美”天新药事-2022.02.16
2月14日，金城医药颁布布告称，全资子公司山东金城生物提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了CDE审批。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，重要用于预防侵袭性曲霉菌和想珠菌的习染。
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“美”天新药事-2022.02.16
Feb 14,2022
“美”天新药事-2022.02.15
2月14日，普利造药颁布布告称，于近日收到美国FDA签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿造药上市核准通知。适应症为：1、作为当口服疗法不合用时，成人和1个月至17岁儿童患者的胃食管反流。℅ERD）伴腐烂性食管炎（EE）的短期医治的代替疗法。2、降低成人胃或十二指肠溃疡急性出血的医治性内镜查抄后再出血的风险。
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“美”天新药事-2022.02.15
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