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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 17,2025
15.3亿美元！翰森造药CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）授权出海 | 1分钟药闻速览
10月17日，翰森造药颁布布告，将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区表全球权利授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高14.5亿美元里程碑，以及肯定比例的销售分成，买卖总金额高达15.3亿美元。HS-20110目前处于全球一期临床阶段。
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15.3亿美元！翰森造药CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）授权出海 | 1分钟药闻速览
Oct 16,2025
国内首个！艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可 | 1分钟药闻速览
10月15日，艾尔普再生医学颁发近日其研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药（临床试验申请正式获得NMPA的默示许可。该药物针对急性 ST 段抬高型心肌梗死血管再通后患者，是国内首个医治此适应证的细胞创新药。
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国内首个！艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可 | 1分钟药闻速览
Oct 15,2025
恒瑞医药Newco公司获6亿美元B轮融资 | 1分钟药闻速览
10月14日 ，Kailera Therapeutics（恒瑞Newco公司）颁发实现6亿美元B轮融资。2024年5月，恒瑞医药颁发授予Hercules CM NewCo（Kailera前身）在除大中华区以表的全球领域内开发、出产和贸易化三款GLP-1产品（HRS-7535、HRS9531和HRS-4729）的独家权利。融资资金将专项用于推动公司差距化后期肥胖医治药物管线，出格是加快主题候选药物KAI-9531（即HRS9531）的全球III期临床打算。
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Oct 14,2025
中美双获批！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14获批临床 | 1分钟药闻速览
10月13日，云顶新耀颁发，其肿瘤有关抗原（TAA）肿瘤疫苗EVM14的新药钻研（IND）申请已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的核准。EVM14是mRNA肿瘤医治性疫苗。
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Oct 13,2025
全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续断根药物获批 | 1分钟药闻速览
10月13日，乐山特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾(聚乙二醇滋扰素α-2b注射液)新增适应症获得国度药监局正式核准——派格宾结合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续断根，成为全球首个获批该适应症药物。
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Oct 12,2025
全球初创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床 | 1分钟药闻速览
10月11日，据CDE显示，江苏康宁杰瑞生物造药有限公司的注射用JSKN022获临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物。
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全球初创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 11,2025
全球首个可皮下注射的C5抑造剂“卓倍可”在华获批 | 1分钟药闻速览
10月11日，优时比颁发，卢克布仑钠在中国获批上市，与通例医治药物结合医治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型沉症肌无力（gMG）患者。
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全球首个可皮下注射的C5抑造剂“卓倍可”在华获批 | 1分钟药闻速览
Oct 10,2025
石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
10月9日，石药集团（1093.HK）颁发，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链幼滋扰RNA（siRNA）药物）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，可在美国发展临床试验。该产品亦于2025年9月获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准在中国发展临床试验。
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Oct 09,2025
百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液用于在晚期实体瘤医治获得临床试验核准通知书的布告。BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物。
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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 09,2025
麦科奥特颁发D轮融资圆满收官 | 1分钟药闻速览
10月6日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司颁发D轮融资圆满实现，本轮融资总规模超2亿元人民币。该公司致力于成为双职能和多职能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、代谢类疾病有关的新药研发。所获资金将重要用于全面提速MT1013等主题管线的临床试验过程，并加快新一代技术平台的搭建与升级。
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麦科奥特颁发D轮融资圆满收官 | 1分钟药闻速览
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