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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 02,2026
荣昌生物首个双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
4月1日，荣昌生物造药布告，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288，获国度药监局核准发展I/IIa期临床试验，适应症为部门晚期不成切除或转移性恶性实体瘤。该药物为靶向PSMA 及B7H3的新一代双抗ADC，选取新一代偶联与毒素技术研发。
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Apr 01,2026
子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床 | 1分钟药闻速览
3月31日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司颁发控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，金赛药业GenSci161注射液子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎临床试验申请获核准，适应症：子宫内膜异位症、中沉度化脓性汗腺炎。
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子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 31,2026
科兴造药创新药GB19获美国FDA临床试验核准 | 1分钟药闻速览
3月30日，科兴造药（688136）颁布布告，公司全资子公司丽江科兴药业有限公司收到美国食品药品监督治理局（FDA）的通知，申请的创新药GB19注射液已获得FDA核准，能够在美国发展临床试验，适应症为医治皮肤型红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）。
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科兴造药创新药GB19获美国FDA临床试验核准 | 1分钟药闻速览
Mar 30,2026
英百瑞ACC-NK（IBR854）获批进入Ⅱ期临床,用于非幼细胞肺癌一线医治 | 1分钟药闻速览
3月25日，英百瑞自主研发的主题产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，结合培美曲塞和顺铂用于部门晚期或者转移性非鳞状非幼细胞肺癌患者的一线医治的Ⅱ临床试验，正式获得国度药品监督治理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床钻研。
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英百瑞ACC-NK（IBR854）获批进入Ⅱ期临床,用于非幼细胞肺癌一线医治 | 1分钟药闻速览
Mar 30,2026
峰肽药业实现8900万美元B轮融资，推动口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
3月26日，峰肽药业（Pinnacle Medicines）颁发实现8900万美元B轮融资，并获超额认购。本轮融资由LAV与Foresite Capital共同领投，泉创本钱、汉康本钱、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博本钱和启明创投共同参加。
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峰肽药业实现8900万美元B轮融资，推动口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
Mar 27,2026
丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人心灵割裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
3月26日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司普洱市丽珠微球科技有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球发展用于成人心灵割裂症的临床试验。
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丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人心灵割裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Mar 25,2026
华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月26日，CDE官网公示显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，拟开发医治晚期实体瘤。凭据华东医药公开资料，这是一款双抗ADC新药，已经于今年3月在美国获批1期临床。
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华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 25,2026
科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月24日，科伦博泰颁发，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床，用于医治晚期实体瘤。凭据科伦博泰新闻稿，这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤医治的双抗ADC。
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科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 24,2026
百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
3月23日，信立泰（002294）颁布布告称，公司收到国度药品监督治理局核准签发的《临床试验核准通知书》，赞成公司自主研发的创新药物SAL0150片发展2型糖尿病患者的血糖节造、肥胖或超沉、2型糖尿病归并表周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。
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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 23,2026
弘远医药全球初创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览
3月22日，弘远医药布告称，公司用于医治蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA核准的首款、全球初创、也是目前全球唯一专门用于医治蠕形螨睑缘炎的药物。
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弘远医药全球初创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览
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