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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 13,2023
全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事
第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）结合开发的抗体偶联药物（ADC）优赫得（Enhertu ，德曲妥珠单抗）获中国国度药品监督治理局（NMPA）核准单药合用于医治既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统医治的 ，或在辅助化疗期间或实现辅助化疗之后6个月内复发的 ，不成切除或转移性HER2低表白（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
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全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事
Jul 12,2023
诺华烧毁百济神州的TIGIT抑造剂丨“美”天新药事
7月11日 ，百济神州颁布布告称其全资间接子公司百济神州瑞士和诺华于2023年7月10日签署了《共同终止和开释和谈》 ，自签署日起立即生效。终止和谈生效后 ，诺华不再享有在若干国度和地域开发、出产和贸易化TIGIT抑造剂欧司珀利单抗的选择权 ，百济神州瑞士沉新获得开发、出产和贸易化欧司珀利单抗的全数全球权势。
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诺华烧毁百济神州的TIGIT抑造剂丨“美”天新药事
Jul 11,2023
昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
7月11日 ，科伦博泰在港交所正式上市。凭据科伦博泰招股书 ，这次其IPO召募资金的用处重要有：约45.0%将用于研发并贸易化主题产品SKB264及A166；约30.0%将用于其他重要产品的研发及贸易化 ，蕴含A140、A167、A400、A223等；约12.0%将用于为持续开发技术平台、推动其他现有管线产品以及索求并开发新候选药物提供资金等。
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
Jul 10,2023
本导基因颁发其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA核准丨“美”天新药事
7月10日 ，本导基因颁发其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA核准。这是一款CRISPR抗病毒基因编纂药物 ，拟开发的适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎。
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本导基因颁发其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA核准丨“美”天新药事
Jul 07,2023
首款获得FDA齐全核准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
美国食品药品监督治理局（FDA）颁发 ，齐全核准阿尔茨海默。ˋD）新药Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。Leqembi由日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）结合开发。Leqembi的齐全获批意思沉大 ，这是首个也是唯逐一个被核准的医治步骤 ，证明其能够降低成人阿尔茨海默病(AD) 患者的疾病进展速度 ，延缓认知和职能衰退。
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首款获得FDA齐全核准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
Jul 06,2023
美国疫苗厂商Moderna初次来华建厂丨“美”天新药事
7月5日 ，美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技 ，在上海与闵行区当局进行投资和谈签约典礼 ，标志取这家全球当先的mRNA疫苗公司正式落户上海 ，并在这里设立中国总部。
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美国疫苗厂商Moderna初次来华建厂丨“美”天新药事
Jul 05,2023
华东医药利拉鲁肽减沉适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
7月4日 ，华东医药颁布布告 ，近日公司全资子公司中美华东收到国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》 ，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超沉适应症的上市许可申请获得核准。
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华东医药利拉鲁肽减沉适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床核准丨“美”天新药事
7月3日 ，九天生物颁发 ，其创新的AAV眼科基因医治药物SKG0106新药临床试验（IND）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准 ，即将发展针对新生血管性春秋有关性黄斑变性（nAMD）的I/IIa期临床试验。
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九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床核准丨“美”天新药事
Jul 03,2023
博锐生物首款创新药贸易上市会在上海进行丨“美”天新药事
7月2日 ，博锐生物首款创新药泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔?）贸易上市会在上海进行。该产品合用于结合尺度CHOP化疗医治CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
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博锐生物首款创新药贸易上市会在上海进行丨“美”天新药事
Jul 02,2023
博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
6月30日 ，诺华颁发 ，已与Bausch+Lomb（博士伦）达成和谈 ，将其部门眼科资产剥离给博士伦 ，买卖总额高达25亿美元 ，其中蕴含17.5亿美元预付现金 ，以及里程碑付款。该买卖预计2023年下半年实现。
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博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
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