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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 16,2023
锦篮基因实现与五加和基因战术沉组丨“美”天新药事
近日，基因医治新药研发公司北京锦篮基因科技有限公司实现对基因医治制品出产企业北京五加和基因科技有限公司的战术沉组归并，并实现近亿元Pre-B轮融资用于提升AAV制品出产规模和贸易化能力，支持锦篮基因新药产品注册上市 。本轮融资由乾路基金领投，老股东东方富海持续加持 。
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锦篮基因实现与五加和基因战术沉组丨“美”天新药事
Jun 15,2023
济民可信靶向GARP/TGF-β1沉组人源化单抗获临床默示许可丨“美”天新药事
6月15日，济民可信子公司济煜医药和济烨生物1类新药注射用JYB1907获得临床试验默示许可，拟开发医治晚期恶性实体瘤 。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1沉组人源化单克隆抗体，此前已经在美国获批临床 。
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济民可信靶向GARP/TGF-β1沉组人源化单抗获临床默示许可丨“美”天新药事
Jun 14,2023
中国生物造药与鸿运华宁共同开发双靶点减沉创新药丨“美”天新药事
6 月 13 日，中国生物造药颁布布告，称其已与鸿运华宁（荆门）生物医药有限公司达成合作和谈，将共同开发双靶点减沉创新药 GMA106 。鸿运华宁将从买卖中获得最高 5700 万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物造药则将得到 GMA106 在大中华区的独家开发和贸易化权利，正式进军千亿减沉市场 。
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中国生物造药与鸿运华宁共同开发双靶点减沉创新药丨“美”天新药事
Jun 13,2023
德睿智药自主研发GLP-1RA幼分子口服药物实现临床首例给药丨“美”天新药事
6月12日，德睿智药MindRank颁发，其自主研发的GLP-1RA幼分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功实现首例受试者给药 。MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发显旖台辅助设计的创新药物管线，用于医治肥胖症和二型糖尿病等适应症 。为MDR-001提供了原料药工艺开发和造剂研发服务 。
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德睿智药自主研发GLP-1RA幼分子口服药物实现临床首例给药丨“美”天新药事
Jun 12,2023
石药集团创新ADC获FDA急剧通路资格丨“美”天新药事
6月12日，石药集团颁发，其开发的抗体偶联药物CPO301获得美国FDA授予急剧通路资格，用于医治复发/难治性或EGFR靶向医治无效的转移性EGFR突变非幼细胞肺癌患者 。
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石药集团创新ADC获FDA急剧通路资格丨“美”天新药事
Jun 12,2023
信立泰引进的肾性血虚新药在中国获批丨“美”天新药事
6月9日，信立泰颁发肾性血虚新药恩那度司他片获得中国国度药品监督治理局（NMPA）签发的药品注册证书 。恩那度司他（enarodustat）为新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑造剂（HIF-PHI）药物，适应症为非透析的成人慢性肾脏 。–KD）患者的血虚医治（简称肾性血虚）
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信立泰引进的肾性血虚新药在中国获批丨“美”天新药事
Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因编纂疗法上市申请丨“美”天新药事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics颁发，美国FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）医治严沉镰刀型细胞血虚 。⊿CD）和输血依赖性β地中海血虚（TDT）的生物制品许可申请（BLA），同时授予该产品医治SCD的优先审评资格 。这也是FDA受理的首个CRISPR基因编纂疗法上市申请 。
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FDA受理首款CRISPR基因编纂疗法上市申请丨“美”天新药事
Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑造剂用于晚期实体瘤医治丨“美”天新药事
近日，英矽智能(Insilico Medicine)颁发提名潜在同类最佳（best-in-class）临床前候选化合物ISM6331 。该泛TEAD抑造剂幼分子基于英矽智能自有的天生化学分子设计引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期实体瘤医治 。
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英矽智能提名泛TEAD抑造剂用于晚期实体瘤医治丨“美”天新药事
Jun 07,2023
T细胞或能通过自我激活来援手招架肿瘤进展丨“美”天新药事
一篇颁发在国际杂志Immunity上的钻研汇报中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过钻研发现了T细胞能通过将细胞膜向内折叠来促使B7蛋白和CD28受体相互结合，从而来实现自我激活，其或能援手开发新型的抗肿瘤疗法，通过一种此前未被描述的细胞自动信号传递模式，T细胞就被证明能在表周组织中自我激活从而推进其攻击肿瘤
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T细胞或能通过自我激活来援手招架肿瘤进展丨“美”天新药事
Jun 06,2023
杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病适应症丨“美”天新药事
6月5日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国颁发，其创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，用于医治对其他系统性医治或光疗应答不及或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体沉60公斤至100公斤）中沉度斑块状银屑病患者 。
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杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病适应症丨“美”天新药事
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