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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 12,2023
FDA核准首款阿尔茨海默病痴呆症药物上市丨“美”天新药事
5月11日，大冢造药（Otsuka）和灵北造药（Lundbeck）共同颁发，FDA已核准Rexulti（brexpiprazole）的新适应症上市申请，用于医治阿尔茨海默病痴呆症（AAD）有关的激越。这是FDA核准的首款也是唯逐一款用于这类患者的药物。
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FDA核准首款阿尔茨海默病痴呆症药物上市丨“美”天新药事
May 11,2023
苏庇医药收购公司拓展罕见病血液学管线丨“美”天新药事
5月10日，致力于扭转罕见病患者生涯的苏庇医药颁发，已与CTI BioPharma达成一项最终和谈，将以每股通常股9.10美元的全现金买卖收购后者，潜在股权价值约为17亿美元。这项收购使得苏庇医药获得了CTI BioPharma主导产品Vonjo（pacritinib），从而使其血液学药物组合越发多样化。买卖实现后，CTI BioPharma将成为苏庇医药的全资子公司。
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苏庇医药收购公司拓展罕见病血液学管线丨“美”天新药事
May 10,2023
亿毕生物与中国生物合作第三代“升白药”获批上市丨“美”天新药事
5月9日，亿毕生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒”）获批上市。中国生物造药旗下主题企业正大天晴药业集团将推动该新药贸易化。亿立舒属于第三代“升白药”，用以医治化疗引起的中性粒细胞削减症（俗称白细胞削减症）。
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亿毕生物与中国生物合作第三代“升白药”获批上市丨“美”天新药事
May 09,2023
HER2双抗结合化疗一线医治乳腺癌三期临床获批丨“美”天新药事
5月9日，康宁杰瑞与石药集团共同颁发，HER2双特异性抗体注射液（研发代号：KN026）结合注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于一线医治HER2阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。KN026是康宁杰瑞采器拥有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体。
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HER2双抗结合化疗一线医治乳腺癌三期临床获批丨“美”天新药事
May 08,2023
阿斯利康的MEK1/2抑造剂司美替尼获批上市丨“美”天新药事
5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑造剂司美替尼获批上市，合用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）有关丛状神经纤维瘤（PN）患者的医治。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（辉瑞子公司）开发的一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑造剂，于2020年4月初次获批上市，商品名为Koselugo。
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阿斯利康的MEK1/2抑造剂司美替尼获批上市丨“美”天新药事
May 07,2023
百济神州的泽布替尼多项新注册申请在中国获批丨“美”天新药事
5月6日，百济神州颁发中国国度药品监督治理局(NMPA)已核准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑造剂(BTKi)百悦泽(泽布替尼)有关的四项注册申请，蕴含两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或幼淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及两项附前提核准转为通例核准的补充申请。
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百济神州的泽布替尼多项新注册申请在中国获批丨“美”天新药事
May 07,2023
人为智能工具CLEAN可更好地预测酶的职能丨“美”天新药事
来自美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的钻研人员发现一种新的人为智能工具能够凭据酶的氨基酸序列预测其职能，即便是在酶未被钻研或理解不深的情况下。他们说，这种称为CLEAN的人为智能工具在正确性、靠得住性和活络度方面都超过了最先进的工具。对酶及其职能的更好理解将是基因组学、化学、工业资料、医学、造药等方面钻研的福音。有关钻研了局颁发在2023年3月31日的Science期刊上
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人为智能工具CLEAN可更好地预测酶的职能丨“美”天新药事
May 05,2023
恒瑞医药靶向GLP-1R和GIPR的减肥注射液获批临床丨“美”天新药事
5月5日，CDE官网显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减沉。据公开新闻，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药。
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恒瑞医药靶向GLP-1R和GIPR的减肥注射液获批临床丨“美”天新药事
May 04,2023
信达生物KRAS G12C抑造剂拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
5月4日，CDE官网公示，信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性医治种类，拟用于至少接受过两种系统性医治的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。公开资料显示，GFH925是劲方医药研发的一款KRAS G12C抑造剂，信达生物通过合作获得了它在大中华区的开发和贸易化权势。
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信达生物KRAS G12C抑造剂拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
May 04,2023
多款眼用注射液获批临床丨“美”天新药事
近日，康哲药业Y400获批临床，适应症为新生血管性春秋有关性黄斑变性（nAMD）。凭据康哲药业新闻稿，Y400为玻璃体腔内注射用靶向血管内皮成长因子A（VEGFA）和血管天生素2（ANG2）的四价双特异性抗体，康哲药业与友芝友生物达成和谈，获得该产品在全球领域内的权利。
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多款眼用注射液获批临床丨“美”天新药事
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