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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Nov 30,2016
一致性评价！CFDA开征定见
总局办公厅公开征求进一步规范仿造药质量和疗效一致性评价参比造剂选择等有关屎的领导定见的定见。
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一致性评价！CFDA开征定见
Nov 29,2016
HER2靶向药物市场浅析
HER2是沉要的乳腺癌预后判断因子，针对该靶点开发的靶向药物种类多样；鹗丛(微信：firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示，目前已在美国上市的HER2靶向药物有5种，其中两种在中国上市。
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HER2靶向药物市场浅析
Nov 29,2016
一致性评价要成为不成能实现的工作 ？
到2016年11月24日为止，在CDE临床试验平台登记的CFDA要求的289个种类一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格（文号），如下文。
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一致性评价要成为不成能实现的工作 ？
Nov 25,2016
医药审批鼎新功效显著加快衔接国际化尺度
自2015年8月国务院印发《关于鼎新药品医疗器械审评审批造度的定见》（简称《定见》）以来，我国全面启动药品审评审批造度鼎新迄今已满一年。统计显示，我国药品审评速度已有显著提升，药品注册申报量逐步降落，申报局势趋于理性。
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医药审批鼎新功效显著加快衔接国际化尺度
Nov 24,2016
我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
据相识，国度食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请，随后启动了优先审核法式。若是艾博卫泰顺利获批，标志取我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。
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我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
Nov 23,2016
中国科学家寨卡病毒药物靶点钻研获新突破
由天津大学杨海涛教授和漯河大学籍晓云教授辅导的科研团队，近日在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面获得沉要突破，成功解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶复合物原子分辨率水平的三维结构。
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中国科学家寨卡病毒药物靶点钻研获新突破
Nov 23,2016
仿造药质量和疗效一致性评价工作政策问答
仿造药质量和疗效一致性评价工作政策问答。
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仿造药质量和疗效一致性评价工作政策问答
Nov 21,2016
儿童药研发迎汗青机缘广东：随到随审、加快上视注优先采购！
11月14日，广东省卫生计生委、广东省经济和信息化委、广东省食品药品监管局三部门结合转发了《关于印发首批激励研发申报儿童药品清单的通知》，明确暗示对清单上所列的儿童药，赐与特殊审批法式处置，从研发到销售赐与“实时领导、随到随审、加快审批、激励出产、优先采购”一条龙的优惠搀扶。
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儿童药研发迎汗青机缘广东：随到随审、加快上视注优先采购！
Nov 21,2016
一文读懂BE试验用度
自2015年医药政策调整以来，各个企业都如火如荼的发展一致性评价。一致性评价蕴含两部门，一部门是药学钻研，另一部门是生物等效性（BE）试验。幼编这里不合政策或技术进行分析，仅单一介绍我们最关切的BE试验是怎么来收费的。
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一文读懂BE试验用度
Nov 18,2016
ScientificReports：免疫细胞“哗变”推进肿瘤成长
由美国斯克里普斯钻研所（TSRI）的科学家携带的一项新钻研，提出了一种步骤，可通过靶定称为巨噬细胞的免疫系统细胞，来限度肿瘤的成长。有关钻研了局颁发在11月11日的《Scientific Reports》杂志上。
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ScientificReports：免疫细胞“哗变”推进肿瘤成长
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