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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Oct 28,2016
生物药增速远超造药业整体水平，大规模出产机遇在哪 ？
随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于造药行业的整体水平 。”近日，三生造药董事长兼总裁娄竞在媒体沟通会上暗示，生物造药将迎来更为辽阔的市场远景 。
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生物药增速远超造药业整体水平，大规模出产机遇在哪 ？
Oct 28,2016
口服中成药若何上8亿规模
国办发(2015)38号文降低药占比的行动将加剧医药市场沉心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比查核数据，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的沉要性起头凸显 。
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口服中成药若何上8亿规模
Oct 27,2016
八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报路 。
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八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
Oct 27,2016
新药研发杂论之一：新药研发的成功率
新药研发人员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，维持一种消极的心态不是什么坏事 。至少，我们应该领略各个环节的风险 。那么，我们应该若何考量新药研发成败的关键成分呢 ？本篇的重要内容重要讲述一下新药研发的成功率 。
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新药研发杂论之一：新药研发的成功率
Oct 26,2016
自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
10月22日，药物临床试验数据现场核查打算第7号颁布 。不到7个月的功夫，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查打算共涉及185个受理号 。
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自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
Oct 26,2016
仿造药造剂出口的研发及出产流程
仿造药造剂出口在当下已成为国内药企的沉要意识，越来越多的造药企业起头将业务拓展到海表 。一方面海表业务为国内药企带来可观收入，另一方面被美国或欧盟核准的造剂产品使药企拿到绿色通畅证，获得更快的国内报批资格 。那么造剂出口必要成立怎么的系统 ？研发及出产流程是怎么的模式 ？
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仿造药造剂出口的研发及出产流程
Oct 25,2016
2016全球药审汇报第三季
功夫不知不觉已跨入2016年最后一个季度 。对于眼下忙于一致性评价工作的企衣反说，新药获批的新闻似乎少了一些昔日的欢庆 。但无论若何，在新药批文代表下一场市场抢夺战筹码的性质没有扭转的情况下，其沉要性还是不言而喻的 。
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2016全球药审汇报第三季
Oct 25,2016
仿造药拓疆既要懂法又需优势
作为全球最大的仿造药市场，美国吸引了蕴含中国在内的其他国度企业前仆后继地投身于其中 。据汤森路透统计，目前有13家中国公司进入美国市场，计算有104个简略新药申请（ANDAs），其中好多是通过收购美国本土仿造药公司获得 。
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仿造药拓疆既要懂法又需优势
Oct 25,2016
一致性评价种类选择教程
在《关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的工作定见》（国办发[2016]8号）下发之后，国务院、CFDA、中检院先后颁布了20余个有关布告，布告涉及一致性评价的各个环节，从颁布布告的频度和密集水平能够看出一致性评价工作相当端庄且相当紧迫 。
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一致性评价种类选择教程
Oct 24,2016
CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报路，食品药品监管总局药化注册司掌管人接受了记者采访 。
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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
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