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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Nov 11,2016
一线临床医生忧郁：仿造药仍旧难敌原研药
近日，在一次食品药品监督治理总局的媒体味上，一位来得意型三甲医院的医生表白了他对国产仿造药的忧郁和对现如今药品审评审批造度鼎新的期许。
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一线临床医生忧郁：仿造药仍旧难敌原研药
Nov 10,2016
美大选闭幕，印度暗喜：仿造药企机遇来了造药巨头疑惑：到底是敌是友？
印度Byusiness Saidtandard网站第一功夫发文称，特朗普的意表胜出或为印度仿造药企业创造更多机遇。印度医药行业人士以为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的造药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。
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美大选闭幕，印度暗喜：仿造药企机遇来了造药巨头疑惑：到底是敌是友？
Nov 10,2016
2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
新药研发是一个漫长而又充斥风险的过程，最新数据显示，药物研发从进入临床I期到上市的成功率在10.4%左右。成功的药物将会造福人类健康；而对失败案例的总结和反思，同样也会推动药物研发过程。
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2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
Nov 10,2016
国内糖尿病新药研发热点种类及上市情况
近些年，随着科技的不休进取，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类造剂，还开发出很多新靶点和新医治机造，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成就最为显著。
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国内糖尿病新药研发热点种类及上市情况
Nov 09,2016
Nature：医治实体瘤有了明确靶标，肿瘤干细胞的确存在
Nature上11月2日在线登载的一篇文章从单细胞水平分析脑瘤基因组的钻研文章显示癌症干细胞推进少突胶质细胞瘤的成长。
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Nature：医治实体瘤有了明确靶标，肿瘤干细胞的确存在
Nov 08,2016
CFDA副局长吴浈详解中国医药产业6大焦点问题
国度食品药品监督治理总局副局长吴浈在10月29日在京召开的第八届中国医药企业家年会暨2016·医药产业创新论坛上颁发演讲，内容蕴含业界关注的药品审评速度、提高药品审评尺度和质量、药品质量和疗效一致性评价、临床数据核查、出产工艺查对、流通领域整治等六个方面。
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CFDA副局长吴浈详解中国医药产业6大焦点问题
Nov 08,2016
一致性评价-总局征求改盐基药品评价通常思考的定见
本文件合用于仿造药质量和疗效一致性评价工作中适应症一样的改盐基药品的评价，蕴含但不限于本文件中描述的内容。
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一致性评价-总局征求改盐基药品评价通常思考的定见
Nov 07,2016
2189个参比造剂登记！8月企业登记周到略减，参比造剂目录现雏形
11月4日，中国食品药品检定钻研院颁布了企业参比造剂登记情况的信息(2016年5月20日至8月31日登记信息)。
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2189个参比造剂登记！8月企业登记周到略减，参比造剂目录现雏形
Nov 07,2016
《中国药典》2020年版假造纲领征求定见
2020 版《中国药典》的假造，正值“国度经济和社会发展十三五规划”执行期间，是我国健康中国建设和实现全面建成幼康社会指标的关键时期，也是我国成立创新型国度、由造药大国向造药强国迈进的沉要阶段。
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《中国药典》2020年版假造纲领征求定见
Nov 07,2016
1.6万药品批文或被抛掉！
2018年必要实现一致性评价的产品共289个通用名产品，涉及17740个批文，从登记信息歌企业的参加度来看，参加登记的登记数不及批文数的10%，这意味着289目录中90%（近1.6万个）药品批文有可能会惨遭企业烧毁。
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1.6万药品批文或被抛掉！
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