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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
May 11,2016
疫苗成药企巨头利润新起源
4月25日 ，菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种打算 ，这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗 。凭据世界卫生组织提供的数据 ，目前全球每年有3.9亿人受到登革热的影响 。
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疫苗成药企巨头利润新起源
May 11,2016
化学药品注册分类申报全面进入CTD时期
CTD此前重要是用在仿造药的药学部门和生物等效性部门 。此刻 ，无论是“注册分类1、2、3、5.1类” ，还是“注册分类4、5.2类” ，申报资料的药学部门都要上CTD 。“注册分类4、5.2类”的生物等效性钻研部门同样要求CTD体式文档 。
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化学药品注册分类申报全面进入CTD时期
May 11,2016
JDB电子免疫学检测技术分析服务
免疫学检测步骤是利用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其排泄的细胞因子的尝试步骤 。免疫学步骤的利用领域亦在日益扩大 ，不仅成为多种临床疾病诊断的沉要步骤 ，也为多多学科的钻研提供了方便 。
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May 10,2016
去年FDA核准新药国内注册情况
FDA核准的新药历来都是国内医药研发者关注的焦点 ，相识这些新药的具体信息是造药企业必不成少的一门作业 。
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去年FDA核准新药国内注册情况
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须发展“头仇家”钻研
FDA 5月2日颁布了订正版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案 ，要求注册申请人在药物的III期临床钻研阶段发展“头仇家”钻研 。FDA诠释称：“这项订正后的要求仅合用于那些直接抑造HCV病毒复造的药物 。”
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FDA：丙肝新药研发须发展“头仇家”钻研
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药表包产业将迎契机
如今创新型新药的开发成为各造药公司关注的焦点 ，随着我国对新药研发需要的逐步开释 ，医药行业鼎新力度将加大 ，未来几年 ，我国医药研颁发包行业或将迎来新的发展机缘 ，成为医药研发产业链的沉要环节 。
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新药研发成关注焦点医药表包产业将迎契机
May 10,2016
2015年FDA仿造药审批数创纪录
2015年 ，FDA核准的仿造药数量创造了新的纪录 ，为顺利实现2017年的指标奠定了坚实基础 。
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2015年FDA仿造药审批数创纪录
May 09,2016
为什么全世界的人都吃印度药？
提起印度 ，好多人印象中仍是脏乱的街市及幽微的基础设施 ，很少有人会想到 ，它此刻不仅是“世界药房” ，也是目前全球最受青睐的医疗游览主张地之一 。
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为什么全世界的人都吃印度药？
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事务】：今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑造剂tazemetostat的IND申请被FDA受理 ，将起头BAP1缺失间皮瘤的临床开发 。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客观对待中成药再评价
《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》提出：“发展中成药上市后再评价 ，加大中成药二次开发力度 ，发展大规模、规范化临床试验 ，造就一批拥有国际竞争力的名方大药 。”为上市后中成药的再钻研作出划定 ，其影响不亚于仿造药一致性评价 。
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客观对待中成药再评价
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