JDB电子

关于JDB电子
close
研发服务
close
服务平台
close
客户中心
close
新闻资讯
close
投资者关系
close
人力资源
close
EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国：
业务征询专线：400-780-8018
（仅限服务征询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_news
News Information

新闻资讯

川沙总部

行业资讯
热点资讯：
Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Nov 18,2015
史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
年关将近，对国内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。据划定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的出产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未在划定期限内通过该认证的药企，则不得持续出产药品。
查看更多
史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
Nov 18,2015
FDA已授予Daratumumab医治多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药职位
近日，首个单克隆抗体药物daratumumab已被美国食品药品监督治理局（FDA）核准用于医治多发性骨髓瘤（MM）。对于经至少3种疗法医治的患者来说，该药是一种极佳的医治选择。
查看更多
FDA已授予Daratumumab医治多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药职位
Nov 17,2015
改进型新药来势汹汹
自新药概想沉新界说和分类后，新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内表上市销售的药品”。凭据物质基础的原创性和新鲜性，新药分为创新药和改进型新药。一字之差，这会给产业带来哪些影响 ？
查看更多
改进型新药来势汹汹
Nov 17,2015
生物药步入国际方阵
近年来，生物药已然成为全球生物医药企业的新宠儿。2014年，全球销售额前10位的药品共创造830亿美元的市场，其中有7个生物药，5个为单抗，重要适应症为肿瘤、自身免疫疾病等。然而，这些生物药大部门将在2020年前失去专利；，市场排他性职位不再，生物类似药（Biosimilar）的机遇逐步显露。
查看更多
生物药步入国际方阵
Nov 17,2015
新版GMP的激情与速度
2010版GMP执行已近五年。依照国度药监部门的要求，今年12月31日是通过新版GMP认证查抄的最后期限，即在今年底前未能通过新版认证的企业，从2016年1月1日起，不得持续出产药品。无菌药品新版认证之门已提前于2013年底关关，即从2014年起，未通过认证的企业已经终场出产。
查看更多
新版GMP的激情与速度
Nov 17,2015
CDE药品审评周报（2015.11.8-2015.11.14）
本周（2015.11.8-2015.11.14）有108个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量上周略有上升。其中97个化药，最多的是6类，有47个；其次是3.1类，有36个；再次是进口，有10个，另表还有2个3.3类和2个5类。此表，还有8个医治性生物制品、2个6.1类中药和2个预防用生物制品。
查看更多
CDE药品审评周报（2015.11.8-2015.11.14）
Nov 16,2015
优先审评审批将落地10种情景可申请
药品注册分类鼎新又将有沉大作为。11月11日，CFDA签发的《关于药品注册审评审批若干政策的布告（2015年第230号） 》中提出，自2015年12月1日起，申请人可向CFDA药品审评中心提出加快审评的申请。
查看更多
优先审评审批将落地10种情景可申请
Nov 16,2015
CFDA将颁布优先审评规定：若何申 ？若何审 ？
11月13日，CFDA就“药品注册申请优先审评审批”规定向社会公开征求定见，征求定见的功夫为1个月（自11月13日至12月13日）。
查看更多
CFDA将颁布优先审评规定：若何申 ？若何审 ？
Nov 16,2015
CFDA颁布8家企业临床试验造假数据具体信息（华海、博济等上榜）
7月22日，国度食品药品监管总局（CFDA）颁布《关于发展药物临床试验数据自查核查工作的布告》（2015年第117号），要求对已申报出产或进口的待审药品注册种类药物临床试验数据发展自查。在自查日期截止时，有317个注册申请自动撤回。
查看更多
CFDA颁布8家企业临床试验造假数据具体信息（华海、博济等上榜）
Nov 13,2015
Daklinza Sovaldi医治难治性丙肝获FDA优先审查
FDA于2015年7月24日核准Daclatasvir用于对基因3型HCV习染患者。临床数据显示，没有肝硬化的初治患者治愈率达到98％；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir与Sofosbuvir组合规划医治，有58％显示持续病毒学应答。
查看更多
Daklinza Sovaldi医治难治性丙肝获FDA优先审查
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】