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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶  ，挑战不成成药
Nov 03,2015
第一三共医治罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本驰名药企第一三共最近颁发公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志取这种疗法将正式走上优先审批的路路。
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第一三共医治罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
Nov 03,2015
从上半年药品申报看研发方向与蹊径
凭据中国医药工业信息中心最新统计数据显示  ，2015年上半年  ，我国药品申报总件数达到4687件。其中  ，化药申报达4141件  ，占总申报件数的88.35%；生物制品紧随其后  ，共申报了277件  ，占总申报件数的5.91%；中药则以214件排在第三  ，占总申报件数的4.57%；辅料及体表诊断试剂加一路只占到1.17%。
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从上半年药品申报看研发方向与蹊径
Nov 03,2015
药物临床试验数据核查从严核查五大重点！
10月29日  ，国度食品药品监督治理总局食品药品审核检验中心的官网网站挂出新闻  ，称药物临床试验数据核查现场查抄正式启动。
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药物临床试验数据核查从严核查五大重点！
Nov 03,2015
药物临床前钻研的内容
为申请药品注册而进行的药物临床前钻研  ，蕴含药物的合成工艺、提取步骤、纯度、处方筛选、造备工艺、理化性质、剂型选择、检验步骤、质量指标、不变性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性钻研。中药造剂还应蕴含原药材的起源、加工及炮造等；生物制品还应蕴含菌株或肇始资料、造作检定规程等。
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药物临床前钻研的内容
Nov 03,2015
药效学钻研的内容之药理效应的两沉性
JDB电子已成立美满的药效学钻研模型与技术系统  ，可从整体、细胞、分子及基因等多个层面系统评价新药的药效  ，并解析其作用机造。通例发展的钻研领域蕴含抗肿瘤药物、心血管系统药物、抗炎药物及降血糖药物等的药效学评价  ，同时涵盖生物技术药物的有关钻研。
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药效学钻研的内容之药理效应的两沉性
Nov 02,2015
药品两项鼎新试点有关决定草案提请全国人大常委会审议
目前的药品治理法在药品注册中将药品分为新药和已有国度尺度的药品。已有国度尺度的药品即通常所说的仿造药 ７⒄挂┢纷⒉岱掷喽π率缘  ，要求仿造药的质量和疗效与原研药品一致  ，有利于提高仿造药上市审批尺度  ，提高仿造药的质量水平  ，缩幼我国与蓬勃国度在药品质量上的差距  ，推进国产仿造药走向国际市场。
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药品两项鼎新试点有关决定草案提请全国人大常委会审议
Nov 02,2015
解读“中医药系列国标”
各卫生计生行政部门  ，出格是中医药治理部门要充分意识到这3个系列国度尺度颁布执行的沉大意思。一部好律例  ，一项好造度  ，一个好尺度  ，关键是要落地  ，当真执行才有性命力  ，执行了  ，老苍生能力得到实惠  ，企业得到盈利  ，行业得到全面协调、健康、可持续发展。
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解读“中医药系列国标”
Nov 02,2015
从申报数据看国内药企是若何应对CFDA新政的
2015年前十月的CDE申报受理情况根基与2014年吃旖  ，从近3个月数据来看  ，注册用度的上和谐政策压力有可能持久影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名能够看出部吩祗业在调整企业的产品申报战术。
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从申报数据看国内药企是若何应对CFDA新政的
Nov 02,2015
糖尿病动物模型(Animal model of diabetes melitus)
JDB电子凭据客户的需要提供各类有效的动物模型  ，用来检测药物的有效性。通例的内排泄疾病及代谢性疾病有：糖尿病、肥胖、血脂异常等  ，通过大幼鼠、仓鼠等进行动物尝试。
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糖尿病动物模型(Animal model of diabetes melitus)
Oct 30,2015
又一跨国巨头心血管药失败围观热点靶点失败史
这个靶点失败的案例切实太多了  ，那个“终止”“退出”“无进展”的候选药物名单已经靠近120个。有人直接称其为“毁人不倦的靶点”  ，由于它有着极度诱人的临床前和生物学  ，但往往在投入巨资和功夫后  ，才发现一无所获。
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又一跨国巨头心血管药失败围观热点靶点失败史
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