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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Nov 20,2015
幼分子候选药“前传”
进入临床的药物叫做候选药物 ；寻找候选药物的钻研过程叫做新药发现（drugdiscovery） ；遴选上市药物、确定适应症、合用人群的临床钻研叫做新药开发（drug development） 。 药物分子其貌不扬 ，与数以亿计的已知分子看上去并无太大区别 ，在天文数字般的虚构分子中更是沧海一粟 。若是比力任何单毕生物性质 ，药物分子也不愿定是同系列分子中最好的 。
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幼分子候选药“前传”
Nov 20,2015
印度憾失生物类似药发展先机
印度致力于仿造药产业发展已罕见十年功夫 ，但该国在仿造复杂的生物药方面还处于落后职位 ，而这类药物在未来几年将产生巨大收益 。
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印度憾失生物类似药发展先机
Nov 20,2015
新政下2类改进型新药潜力和成本聚焦
2类改进型新药被分为五幼类 ，监测期有3年和4年的差距 ，其中2.1、2.4、2.5类为3年 ，2.2、2.3类为4年 。
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新政下2类改进型新药潜力和成本聚焦
Nov 19,2015
孤儿药满载机缘但需智取
孤儿药是个有意思的话题 ，已经 ，罕见病用药是不受待见的“孤儿” ，然而近年来 ，随着列国陆续出台特惠政策 ，孤儿药成了“香饽饽” ，罕见病药研逐步成为各大跨国药企沉点布局的领域 。国内医药界对孤儿药的关注也在升温 。
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孤儿药满载机缘但需智取
Nov 19,2015
ICH颁布原料药GMP新指南
人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）近日针对原料药颁布了药品出产质量治理规范（GMP）指南 。这是经过更新后的ICH Q7指南（下称“原料药GMP指南”） 。
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ICH颁布原料药GMP新指南
Nov 19,2015
最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
一是出产企业以原辅资料上涨、原资料欠缺、代理商扭转、公司整合、产品销量过低、产品工艺扭转、出产设备维建等理由不履约 ，将取缔该种类确当选资格并列入违约黑名单 ，列入该“黑名单”的种类将不得在军队系统采购使用 ，有关企业将在今后军队药品集中采购中扣减贸易诺言分.
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最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
Nov 19,2015
新药生计挑战不休 ，谁会是未来幸运儿？
新药研发成本和门槛不休提高 ，未来注定只会越来越高 。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项措施都强逼企业不休提升研发的真实水准和产品质量 ，越规范的企业从中受益越大 。但仅仅靠提高资金门槛和技术门槛还不及够 ，对企业的心血投入还应加大领导和搀扶 ，援试祗业提高新品研造申报的规范性和成功率 ，让更多的良药有机遇援手患者改善健康 。
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新药生计挑战不休 ，谁会是未来幸运儿？
Nov 19,2015
蛋白质分离纯化技术服务公司
蛋白质分离纯化常用步骤蕴含沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等 。
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蛋白质分离纯化技术服务公司
Nov 18,2015
关于ICH律例欧盟和中国不一样的24幼时
严沉不良事务的汇报是临床钻研监查中最为关注的环节 ，汇报的法式也是各人熟知的 。但是 ，由于我国对严沉不良事务汇报的要求与ICH的要求分歧 ，所以 ，对于这个极度常见的问题 ，也存在一些争论 。
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关于ICH律例欧盟和中国不一样的24幼时
Nov 18,2015
新版GMP认证药品格业升级阵痛
药品GMP是“药品出产质量治理规范”的简称 ，是现现代界列国普遍选取的药品出产治理方式 。新版GMP认证要求 ，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的出产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求 。这也就意味着 ，对多多中药和中药饮片企业而言 ，若是在今年12月31日前仍未获得GMP认证 ，将不得一向产 。
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新版GMP认证药品格业升级阵痛
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