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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Jan 09,2018
2018年最畅销的10大药物预测
2018年已经到来,我们不妨来预测一下在新的一年里有哪些药物可能笑傲市场,10大药物险些都被抗肿瘤药物或者自身免疫医治药物所占据,我们从中或许能对未来药物研发的方向以及药物市场扩大的战术有个更清澈的意识 。
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2018年最畅销的10大药物预测
Jan 09,2018
生物类似药激情开放
凭据Frost & Sullivan预测,2016年至2021年,全球生物类似药将以53.7%的年复合增长率增长,于2021年销售额达到366亿美元 。据悉,目前中国生物类似药研发数量已经超过印度,位列全球第一 。
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生物类似药激情开放
Jan 08,2018
【聚焦】孤儿药疏导医药研发新潮水
还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗?此活动由美国提议,主张在于让人们相识肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注 。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,医治伎俩落后,钻研罕见病的医药企业研发豪情不高 ?山改旯露┑姆⒄褂辛讼灾ぷ 。
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【聚焦】孤儿药疏导医药研发新潮水
Jan 08,2018
一致性评价大限渐近:受试者治理决定BE试验成败
近日,国度食品药品监督治理总局药品审评中心(CDE)颁布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单,涉及12个种类7家企业 。
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一致性评价大限渐近:受试者治理决定BE试验成败
Jan 08,2018
钻研发现一种酶可能是进攻癌症的沉要靶点!
【细胞凋亡信号调节激酶1:医治癌症的可能靶点】分子若何影响酶活性的新理解可能会导致医治癌症和神经退行性疾病的潜在指标 。
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钻研发现一种酶可能是进攻癌症的沉要靶点!
Jan 05,2018
新型纳米RNA抗癌药物,多靶点击毁癌中之王
一种新型纳米颗粒能选择性地向肿瘤组织投递遗传物质,对周围健康组织没有副作用 。
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Jan 05,2018
2018年,4大肿瘤免疫医治巨头将颁布肺癌关键III期临床钻研
2017年是肿瘤免疫医治异;鸨头伤俜⒄沟囊荒,在这一年,该领域的5支沉量级行劣转—默沙东、百时美施贵宝(BMS)、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐,各方研发的PD-1/PD-L1在蕴含美国和欧盟在内的全球重要市场均收成了数量不等的监管批文,医治适应症涵盖多种实体肿瘤 。
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2018年,4大肿瘤免疫医治巨头将颁布肺癌关键III期临床钻研
Jan 04,2018
用于基因医治的病毒载体的纯化
基因医治是将遗传物质转移到患者的细胞中以达到医治成效 。医治性DNA大部门是使用基于腺病毒(Ad),腺有关病毒(AAV)和慢病毒(LV)等病毒载体系统进行递送 。随着这些病毒载体作为临床医治剂利用的增长,可扩大的贸易化工艺(尤其是纯化)在被钻研和优化,以最大水平地确保关键质量属性(CQA)的保留 。
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用于基因医治的病毒载体的纯化
Jan 04,2018
CFDA:加大通过一致性评价种类飞检力度!严防一致性评价变“一次性”评价
备受医药行业瞩主张仿造药质量和疗效一致性评价工作获得阶段性成就——国度食品药品监管总局日前颁布首批17个通过仿造药质量和疗效一致性评价种类规格的目录 。这标志取我国全面提升仿造药质量和疗效的过程又迈出坚实措施 。
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CFDA:加大通过一致性评价种类飞检力度!严防一致性评价变“一次性”评价
Jan 03,2018
第一批一致性评价种类最全解析!
12月29日,第一批达到终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个种类,17个品规,其中4个产品属于“289目录”种类 ;R┮滴抟墒亲畲蟮挠,7个产品9个品规在列,超过一半 。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批傍边 。
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第一批一致性评价种类最全解析!
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