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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Dec 28,2017
2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
不知不觉之间，生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导地位，建美乐更是陆续多年荣膺“药王”称号。毫无疑难，生物药的风头这几年已经盖过了化学药。
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2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
Dec 28,2017
2017年中国注册化药申报分析汇报
此分析汇报数据起源于药渡数据的中国注册部门，分析领域是截止至2017年12月21日的注册受理号，对其2012-2017申请数量分析、2017年新药月份趋向分析。
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2017年中国注册化药申报分析汇报
Dec 27,2017
2018年药物研发不容错过的三大热点
2016年FDA核准了22个新药，2017年FDA创下汗青新高，核准了46个药物。近几年各人出格关注肿瘤免疫疗法，这可能是近年来发现近乎事业的医治步骤。Arpita Dutt为Zacks撰稿预测2018年的三个审批热点。
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2018年药物研发不容错过的三大热点
Dec 27,2017
新药研发成功离不开毒理学保驾护航
曾有调查显示，候选药物在临床前阶段，毒性问题是开发失败的重要原因，约莫占全数开发失败的40%。
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新药研发成功离不开毒理学保驾护航
Dec 26,2017
2017年美国仿造药价值每个月都鄙人降！这是中国药企的机遇还是苦难？
2017年美国FDA核准了从前五年数量最多的仿造药上市申请。药价争议已经不再是舆论层面，压力渗入到全球仿造药巨头的业绩之上,裁员万人、关关工厂、押注生物仿造药。对于摩拳擦掌的中国药企来说，这是增大了机遇？还是也要挨刀？
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2017年美国仿造药价值每个月都鄙人降！这是中国药企的机遇还是苦难？
Dec 26,2017
化学仿造药行业5000亿市排场对洗牌
近日，继对口服固体造剂启动一致性评价后，CFDA(国度食品药品监督治理总局)药品评审中心又颁布了一个或将影响医药产业结构的沉磅通知，要求对已经上市的化学仿造药(注射剂)发展一致性评价钻研工作。
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化学仿造药行业5000亿市排场对洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】鼎新东风正盛，2017新药研发大盘点
2017年已经靠近尾声，在感伤这一年着实过得飞快，有些药企已经不声不响地申报好几种1类新药了，有老牌巨头也有业界黑马。本文沉点梳理了2017年（截止到2017.12.20）1类新药的申报情况。
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【聚焦】鼎新东风正盛，2017新药研发大盘点
Dec 25,2017
注射剂一致性评价技术要求征求定见！
12月22日，《已上市化学仿造药（注射剂）一致性评价技术要求（征求定见稿）》在CDE官网挂网征求定见，功夫截止2018年1月25日。
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注射剂一致性评价技术要求征求定见！
Dec 25,2017
Nature：炎症推进阿尔茨海默病进展
凭据一项新的钻研，来自德国神经退行性疾病中心和波恩大学的钻研人员通过发展一系列尝试室尝试发现由大脑免疫系统导致的炎性机造触发阿尔茨海默病进展。
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Nature：炎症推进阿尔茨海默病进展
Dec 25,2017
新型3D打印生物可吸收血管支架
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新型3D打印生物可吸收血管支架
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