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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Dec 06,2017
Nature颁发确凿证据证明帕金森是免疫病
最近两年的钻研都体现了大脑的心灵疾病有可能是免疫系统出了问题。钻研人员发现了第一个直接证据：在帕金森病——神经退行性活动阻碍中，免疫系统攻击自身身段组织。
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Nature颁发确凿证据证明帕金森是免疫病
Dec 04,2017
BE密集发展期大考
从《仿造药质量一致性评价工作规划（征求定见稿）》于2012年11月22日面向社会公开征求定见起头，至今已走过五年时光。面对2018年年底前实现289个种类一致性评价的功夫红线，发展BE试验如饥似渴。
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BE密集发展期大考
Dec 04,2017
一致性评价推动进口代替加快
近日，中检院分享了48个欧洲药品治理局《特定药物的生物等效性领导准则》的中译文，以期对我国在发展的仿造药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和领导作用。
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一致性评价推动进口代替加快
Nov 30,2017
【进展】首批7个仿造药一致性评价种类启动现场查抄
11月28日，CDE官网颁布《关于做好仿造药一致性评价种类查抄或抽样筹备工作的通知》，提醒申请人提交仿造药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食品药品审核检验中心（CFDI）统一组织进行的研造现场、出产现场或临床试验数据的有因查抄或抽样的筹备工作。
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【进展】首批7个仿造药一致性评价种类启动现场查抄
Nov 29,2017
托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
系统性硬化症是一种罕见的致残性自身免疫性疾病，目前医治规划很少。最近，美国密西根大学的Khanna D等进行一项II期随机双盲慰藉剂对照试验（faSScinate ），评估托珠单抗（IL-6受体α抑造剂）在系统性硬化症（SSc）患者中的疗效和安全性。
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托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
Nov 29,2017
新突破-癌症医治的免疫靶点
肿瘤的药物开发传统上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑造剂的医治。然而，一个多世纪以来，免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐步认知。在上世纪50年代提出的免疫监督假说，以为免疫系统能够鉴别作为异物抑造癌细胞，就像它抵抗微生物造剂和移植器官一样。
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新突破-癌症医治的免疫靶点
Nov 28,2017
原发性免疫缺点新药获得积极临床数据
ProMetic公司近日颁发，在进行的IVIG新药在原发性免疫缺点患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的一时积极临床数据。这一了局已由数据和安全监测委员会（DSMB）审查实现，并证实没有沉大的安全问题。
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原发性免疫缺点新药获得积极临床数据
Nov 28,2017
【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
最近几年有关肿瘤免疫医治的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热点靶点也频仍被业界媒体提及。
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【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
Nov 27,2017
从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
对于本钱和技术雄厚的大型企业和上市公司，创新药研发和引进在企业发展中已经占据沉要一环。对于多多中幼型企业，尤其以仿造药为主的幼型企业，固然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力，但通过技术创新、理想创新实现药品Better/Best并非遥不成及。
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从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
Nov 27,2017
生物医药产业步入发展快车路引多多投资者关注
医药研发是一个典型的周期长、投资大的活动，经过前些年的沉点投入和大力攻关，国内沉点药企的一批新药即将进入“收成期”。以A股为例，复星医药暗示，目前在肿瘤、自身免疫性疾病方面，有8个产品获11个全球临床批件。恒瑞医药财报显示，今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元，同比增长60%，根基形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。
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生物医药产业步入发展快车路引多多投资者关注
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