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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Dec 14,2017
最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
最新一批药物临床数据现场核查名单 共5个注册申请!
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最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
Dec 13,2017
600亿抗肿瘤化药市场，首仿“昕维”有望进一步抢食
近日，CFDA食品药品审核检验中心颁布工作动态，暗示已于11月23日启动首批仿造药一致性评价种类的有因现场查抄工作 。有证券公司进行了有关预测，首批现场查抄涉及6个省份约9家药企的13个种类 。
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600亿抗肿瘤化药市场，首仿“昕维”有望进一步抢食
Dec 13,2017
生物学职能学筛选评价之酶学筛选评价篇
在绝大数药物靶点中酶学靶点是一个大类 。本文重要以酶催化的根基化学反映道理为起点，概述和论述下酶催化反映的几个根基概想Km，Kcat和Ki，以及其测定步骤，分析下一个活络的酶学筛选步骤开发的几个关键步骤，概括论说下酶抑造剂的类型以及在尝试检测过程中分歧类型酶抑造剂的IC50和Ki之间的关联 。
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生物学职能学筛选评价之酶学筛选评价篇
Dec 12,2017
27路问题！一致性评价官方答疑最全汇总
在CDE最新开明的仿造药质量和疗效一致性评价专栏中，第1期仿造药质量和疗效一致性评价百问百答已经颁布，共蕴含27路问题的解答，领域覆盖政策、参比造剂与BE试验 。
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27路问题！一致性评价官方答疑最全汇总
Dec 11,2017
国内首个通过一致性评价的化药诞生
又到年底了，每年这时辰医药圈的大事儿就停不下来，今年也不例表 。本周，国内首个通过一致性评价的化药诞生，获得伴侣圈里一片转赞贺喜 。一家沸腾一家愁，莎普爱思被总局判了个死缓，要求其启动临床有效性试验，并在三年内将评价了局报给总局药品审评中心 。
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国内首个通过一致性评价的化药诞生
Dec 08,2017
超30项BE试验已实现！大普药、沉磅药、大领域一致性评价谁在领跑？
凭据《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》（国办发〔2016〕8号）（以下简称“8号文”）政策要求，化学药品新注册分类执行前（2016年3月）核准上市的仿造药，凡未依照与原研药品质量和疗效一致准则审批的，均须发展一致性评价 。
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超30项BE试验已实现！大普药、沉磅药、大领域一致性评价谁在领跑？
Dec 08,2017
这个药获批注册的同时也通过了仿造药一致性评价
12月5日，中国生物造药有限公司颁布布告，集团子公司正大天晴开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（替诺福韦）获得CFDA的药品注册批件，用于医治慢性乙型肝炎成人和12岁及以上的儿童患者 。
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这个药获批注册的同时也通过了仿造药一致性评价
Dec 07,2017
大浪淘沙快者胜！已实现BE大种类谁主战场
凭据《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》（国办发〔2016〕8号）（以下简称“8号文”）政策要求，化学药品新注册分类执行前（2016年3月）核准上市的仿造药，凡未依照与原研药品质量和疗效一致准则审批的，均须发展一致性评价 。
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大浪淘沙快者胜！已实现BE大种类谁主战场
Dec 07,2017
潜力种类申报热化药报产回暖
年即将从前，陪伴着药品注册鼎新的深刻执行，企业申报战术有何变动？哪些种类申报热度更高？这些种类又有哪些特点？
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潜力种类申报热化药报产回暖
Dec 06,2017
抗血栓新沉磅炸弹国内增速首仿药获批在即
近日，CDE颁布了第二十四批拟纳入优先审评法式药品注册申请的公示名单，其中，信立泰的替格瑞洛及片以国产首仿药的身份在列 。
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抗血栓新沉磅炸弹国内增速首仿药获批在即
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