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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
最近,【天然癌症进展】上颁发评论文章,称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。这个说法重要是基于最近的两篇报路发现巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要越发亲昵。首先是Pittet等人报路巨噬细胞会鉴别并“截留“、吞噬作为医治用的PD-1抗体,从而降低其疗效。
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靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
Jul 19,2017
1类新药布局升温:临床申报占比最大!上半年3个报产
化学药注册分类鼎新,对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月颁布《化学药品注册分类鼎新工作规划》对化学药注册进行新分类,至今已过一年有余。
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1类新药布局升温:临床申报占比最大!上半年3个报产
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测化合物是否拥有致突变性,其道理是通过观察受试物是否能使特定突变株复原成长能力(即由组氨酸/色氨酸依赖型突变为原养型),以判断受试物是否拥有引起基因突变的潜在作用。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘点·国内表阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老,以及人之老 ;幼吾幼,以及人之幼。之前聊了聊儿童用药,这篇谈一谈老年人特有疾病,即老年痴呆领域的国内表新药研发,尤其以阿尔茨海默病为主。
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盘点·国内表阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏安全性评价是各类新药进入临床试验前必须调查的一个沉要的成分,也是创新药早期临床钻研中最沉要,难度较高的环节之一。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK难题:孤儿药研发起力测试
罕见病是指流行率低、少见的疾病。世界列国对于罕见疾病的界说不尽一样,世界卫生组织将罕见病界说为患病人数占总人丁的0.65%。~1%。的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病界说,为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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利好PK难题:孤儿药研发起力测试
Jul 17,2017
PCSK9抑造剂类药物研发战术盘点
在从前近十年里,他汀类药物是降脂医治的主力军,该类药物能够通过降低LDL-C进而削减心血管事务风险。
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PCSK9抑造剂类药物研发战术盘点
Jul 17,2017
CDE积年受理的特殊审批、沉大专项、优先审评种类分析
为激励钻研创造新药,提升我国自主创新能力,加强药品注册治理,加快拥有临床价值的新药和临床急需仿造药的研发上市,国度开启了“特殊审批”、“沉大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通路。
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CDE积年受理的特殊审批、沉大专项、优先审评种类分析
Jul 14,2017
全球处方药年增长6.5%
日前,EvaluatePharma颁布2017全球前瞻汇报,对2017-2022年的造药产业远景进行了瞻望。凭据预测,2017-2022年,全球处方药市场将以6.5%的复合年均增长率扩容,到2022年达到10600亿美元。
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全球处方药年增长6.5%
Jul 13,2017
FDA颁布药品清单激励仿造药申报
在美国国会会商一系列节造药价的措施、特朗普当局筹备出台一项行政号令时,美国FDA局长Scott Gottlieb已经先行推出了控费行动。
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FDA颁布药品清单激励仿造药申报
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