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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Aug 25,2017
药物持久毒性试验
持久毒性试验（沉复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的主题内容 ，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学钻研有着亲昵的联系 ，是药物从药学钻研进入临床试验的沉要环节 。
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药物持久毒性试验
Aug 24,2017
美国孤儿药认定审评加快 ，我国孤儿药研发顺势发展
孤儿药是用于诊断、医治和预防罕见病的药品 。凭据世界卫生组织（WHO）的界说：罕见病为患病人数占总人丁数0.65‰～1‰的疾病 ，世界列国凭据每个国度自己的情况 ，对罕见病的认定尺度存在肯定的差距 ，大无数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定尺度 。
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美国孤儿药认定审评加快 ，我国孤儿药研发顺势发展
Aug 24,2017
通过一致性评价仿造药将与原研药同额报销！15个无企业发展种类将获政策支持！
CFDA实时传递同种类的评价进展 ，对于企业做出关键性选择至关沉要 。
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通过一致性评价仿造药将与原研药同额报销！15个无企业发展种类将获政策支持！
Aug 24,2017
急性毒性试验常用步骤及试验设计道理综述
急性毒性评价是体内安全性评价的根基类型之一 ，药品注册往往必要进行急性毒性评价 。
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急性毒性试验常用步骤及试验设计道理综述
Aug 23,2017
Syros全球初创白血病药SY-1425获孤儿药认定
8月21日 ，美国专一于节造疾病驱动基因表白的生物造药公司SyrosPharmaceuticals暗示 ，美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血 。ˋML）的医治 。SY-1425是一款口服的全球初创的视黄酸受体-α（RARα）激昂剂 ，目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征（MDS）亚群患者医治的临床2期阶段 。
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Syros全球初创白血病药SY-1425获孤儿药认定
Aug 22,2017
一致性评价：至少37个种类被50%以上的药企抛弃
一致性评价：37个种类被50%以上企业烧毁 ，109个种类最被企业看沉 ，85个种类企业评价最积极
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一致性评价：至少37个种类被50%以上的药企抛弃
Aug 21,2017
本土企业抗体药开发能力测试：重要瓶颈在哪儿？竞争力多大？
在全球领域内 ，随着生物技术的迅猛发展 ，医药行业的开发方向逐步从化学幼分子药物转向生物药 。
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本土企业抗体药开发能力测试：重要瓶颈在哪儿？竞争力多大？
Aug 21,2017
这款全球新药上市两年斩获$200多亿 ，国内表药企开启中国市场抢夺战
这款全球新药上市两年斩获$200多亿 ，国内表药企开启中国市场抢夺战 。
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这款全球新药上市两年斩获$200多亿 ，国内表药企开启中国市场抢夺战
Aug 21,2017
2017年世界CRO公司排名前十
The global contract research market is growing at a strong rate owing to increasing patent expiration and declining R&D productivity.
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2017年世界CRO公司排名前十
Aug 18,2017
国产化药1类新药市场阐发点评
创新是一个民族进取的魂灵 ，是一个国度富强蓬勃的不竭动力 。在化学药物领域 ，我国《药品注册治理法子》界定的1类新药则代表了国度创新药物的研造水平 ，是挑战最大的化药创新 。
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国产化药1类新药市场阐发点评
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