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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Aug 11,2017
美FDA授予6个药物孤儿药职位,蕴含脑癌疫苗
美FDA授予6个药物孤儿药职位,蕴含脑癌疫苗。
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美FDA授予6个药物孤儿药职位,蕴含脑癌疫苗
Aug 11,2017
流式细胞凋亡检测
流式细胞术(flowcytometry,FCM)是以流式细胞仪为检测伎俩的一项能急剧、精确的对单个细胞理化个性进行多参数定量分析和分选的新技术。
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流式细胞凋亡检测
Aug 11,2017
细胞凋亡检测步骤
细胞凋亡与坏死是两种齐全分歧的细胞凋亡大局,凭据殒命细胞在状态学、生物化学和分子生物学上的差距,能够将二者区别开来。细胞凋亡的检测步骤有好多,下面介绍几种常用的测定步骤。
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细胞凋亡检测步骤
Aug 10,2017
FDA颁布48个仿造药开发最终领导准则
为了成功开发和造作仿造药品,申请人应进展其产品与参比造剂(RLD):在一样的使用前提下,在药学上一致,即拥有一样的活性成分、剂型、规格和给药蹊径  ;与参比造剂拥有生物等效性,即在活性药物成分的吸收速度和水平上没有显着差距 ;因而,疗效上相当,即可代替参比造剂,即仿造药与相对应的参比造剂拥有一样的安全性和功效。
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FDA颁布48个仿造药开发最终领导准则
Aug 10,2017
焦虑和抑郁动物模型
应激、焦虑和抑郁是亲昵有关的景象,大无数焦虑和抑郁患者都曾经历严沉的生理当激事务。因而,应激事务被看作焦虑和抑郁的原因,或者至少是在遗传基础上的诱因,可能导致感情阻碍的产生。
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焦虑和抑郁动物模型
Aug 08,2017
2017上半年FDA核准药品全方位解读
有赖于高效可信任的FDA、美满的医药专利系统,有利于产品创新的支付系统、高效的金融系统,美国是全球最大的单一医药工业市场。据统计,2015年美国医药市场份额为4155亿美元,到2020将增长至5480亿美元,约占全球医药市场的1/3。
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2017上半年FDA核准药品全方位解读
Aug 08,2017
银屑病药效学模型及了局评价
银屑病是以表皮角质形成细胞过度增殖和分化不全、真皮浅层微血管扩张并伴有炎症反映为病理特点的表皮角化性皮肤病,其发病机造迄今尚未齐全明显。
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银屑病药效学模型及了局评价
Aug 08,2017
疼痛动物模型/大鼠疼痛模型
疼痛是个复杂的精神病理与主观感触症状,产生的原因多种多样,近年来,在疼痛和镇痛钻研领域已普遍器沉成立仿照临床患者急、慢性或持续性疼痛的尝试模型。
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疼痛动物模型/大鼠疼痛模型
Aug 07,2017
仿造药一致性评价289目录内3个种类被烧毁
近日,记者从“2017仿造药质量与疗效一致性评价高级别钻研会”上获悉,目前全国已经发展评价的289目录内种类中,企业选择不烧毁评价的种类286个,已经着手发展评价钻研工作的种类涉及274个,未发展评价的种类12个。其中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊Ⅲ、盐酸克林霉素片3个种类临时全数选择烧毁。
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仿造药一致性评价289目录内3个种类被烧毁
Aug 04,2017
【研发】八月份有望及已获批的8种药物
七月份,生物技术市场发展优良。纽约证券买卖所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月别离上涨了1.9%和2.9%。迄今为止,已有26项新分子实体(NME)获得核准。本月,8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法核准。
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【研发】八月份有望及已获批的8种药物
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