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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Jul 28,2017
新药研发,远比蜀路难!
人说“蜀路难,难于上苍天!”然而,一个绝不起眼的“幼分子”到成为人人瞩主张创新药,现实上比登蜀路可贵多!
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新药研发,远比蜀路难!
Jul 28,2017
首例预防性mRNA疫苗实现概想验证性试验
7月27号,全方位整合型mRNA药物生物技术公司CureVac AG颁发,其在研狂犬病疫苗RNActive?的1期临床试验了局颁发在国际驰名医学期刊《The Lancet》杂志上 。
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首例预防性mRNA疫苗实现概想验证性试验
Jul 27,2017
肝危险动物模型/四氯化碳肝危险模型
肝危险是多种肝脏疾病发展的病理了局,其防治目前依然是一项严格的课题 。通过成立尝试性肝危险动物模型,钻研肝病的发朝气造、筛选保肝药物以及索求保肝作用机造,拥有沉要的现实意思 。
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肝危险动物模型/四氯化碳肝危险模型
Jul 26,2017
慢性肾职能衰竭(CRF)动物模型:物理/化学/生物三大造模步骤详解
慢性肾职能衰竭(CRF)是由慢性肾脏病导致肾幼球滤过率降落,并伴随有关代谢错乱及临床症状的一种综合征 。利用动物模型有助于深刻意识CRF的产生、发展法规,并为防治措施的钻研提供尝试凭据 。
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慢性肾职能衰竭(CRF)动物模型:物理/化学/生物三大造模步骤详解
Jul 26,2017
一种类增速超200%!进医保新品获批DPP4药物加快上量
今年上半年,国内有多个进口新药相继问世, 其中,DPP-4抑造剂进口复方降糖药又添两个新产品,别离是:勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片(2017/3/22)与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(2017/5/18) 。进口复方DPP-4抑造剂获批,将推动国内市场洗牌 。
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一种类增速超200%!进医保新品获批DPP4药物加快上量
Jul 25,2017
秒懂EGFR药物全球研发情况
截至目前,全球(中国、欧美、日韩等重要国度)核准上市的针对EGFR靶点的药物20个,临床申请及钻研阶段药物80个,NDA申请中的药物2个 。
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秒懂EGFR药物全球研发情况
Jul 25,2017
上半年化药报产数据揭底1类新药布局升温
化学药注册分类鼎新对行业发展无疑有深远影响 。自2016年3月颁布《化学药品注册分类鼎新工作规划》对化学药注册进行新分类,至今已过一年有余 。
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上半年化药报产数据揭底1类新药布局升温
Jul 24,2017
历时两年的临床核查了局出炉,未来将走向何方 ?
还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自查核查风暴吗 ?彼时被称为“7.22惨案”的监管风暴,两年后的如今已经步入常态化轨路 。
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历时两年的临床核查了局出炉,未来将走向何方?
Jul 21,2017
多家造药巨头纷纷发展火略合作布局临床前及临床资产
近日,有多家造药巨头颁发战术合作,对新技术以及处于临床前开发的潜力资产进行布局,其中就蕴含礼来、安进、默沙东、武田 。
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多家造药巨头纷纷发展火略合作布局临床前及临床资产
Jul 21,2017
FDA将优先接受超过100种突破性仿造药的申请
为了降低药价,美国食品药品治理局FDA在采取一项求实的方式,将接受超过100种仿造药的申请(ANDA),即便不进行任何事先的沟通 。
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FDA将优先接受超过100种突破性仿造药的申请
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