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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 12,2022
泽璟造药多纳非尼片新适应症上市获批丨“美”天新药事
8月12日  ， NMPA官网公示  ，泽璟造药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得核准。这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症  ，用于医治部门晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。近日  ，多纳非尼还入选了第十四届健康中国论坛“十大新药（国内）”榜单。
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泽璟造药多纳非尼片新适应症上市获批丨“美”天新药事
Aug 11,2022
英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事
8月10日  ，英矽智能今天颁发获得D2轮融资。新召募的D轮融资将进一步支持英矽智能推动其内部自研管线  ，蕴含目前在新西兰和中国同步发展1期临床试验确当先项目  ，以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线。所召募的资金也将用于英矽智能关键性战术布局  ，蕴含进一步开发其端到端人为智能药物研发平台Pharma.AI；推动全自动化的智能机械人药物研发尝试室和机械人生物数据工厂的建设；及支持英矽智能在全球领域内的区域中心建设。
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英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事
Aug 10,2022
罗氏新一代C5补体抑造剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事
8月10日  ，罗氏珂罗利单抗注射液（Crovalimab）的上市申请已获得受理  ，并被纳入了优先审评。用于医治目前未接受补体抑造剂医治的成人和青少年（＞=12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。有望使Crovalimab成为罗氏首个以中国作为全球首发地的创新药物。
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罗氏新一代C5补体抑造剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事
Aug 09,2022
前沿生物在研抗新冠病毒幼分子药物注射药Ⅰ期临床数据优良丨“美”天新药事
8月9日  ，前沿生物布告  ，公司在研抗新冠病毒幼分子药物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国、中国Ⅰ期临床钻研的最新数据。FB2001拥有优良的临床安全性和耐受性  ，无剂量限度性毒性（DLT）  ，未见严沉不良事务汇报  ，血浆药物浓度和仿照的肺部药物浓度可能达到医治的有效药物浓度水平  ，药代动力学特点在美国和中国人群无人种差距。
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前沿生物在研抗新冠病毒幼分子药物注射药Ⅰ期临床数据优良丨“美”天新药事
Aug 08,2022
葆元医药在研ROS1抑造剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事
8月8日  ，葆元医药（AnHeart Therapeutics）颁发  ，其在研ROS1抑造剂他雷替尼获得美国FDA宣告的突破性疗法认定  ，用于医治既往未经ROS1酪氨酸激酶抑造剂（TKI）医治或既往接受过克唑替尼医治的晚期或转移性ROS1阳性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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葆元医药在研ROS1抑造剂获FDA突破性疗法认定丨“美”天新药事
Aug 08,2022
信立泰、爱科诺、诺华等公司I类新药获批临床丨“美”天新药事
近日  ，信立泰药业自主研发的创新幼分子化学药物SAL0112片获批临床。SAL0112片为GLP-1R口服幼分子左袒激昂剂  ，本次获批临床的适应症为：拟合用于成人2型糖尿病患者的血糖节造。
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信立泰、爱科诺、诺华等公司I类新药获批临床丨“美”天新药事
Aug 05,2022
盟科药业在上交所科创板上市丨“美”天新药事
8月5日  ，盟科药业正式在上海证券买卖所科创板上市。凭据盟科药业招股说明书  ，本次刊行所召募资金将重要用于创新药研发项目、营销渠路升级及学术推广项目和补充流动资金项目。
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盟科药业在上交所科创板上市丨“美”天新药事
Aug 04,2022
金赛药业沉组人成长激素注射液新适应症获批上市丨“美”天新药事
8月4日  ，金赛药业申报的沉组人成长激素注射液的新适应症上市申请正式获得核准。此前  ，这4项上市申请已被中国国度药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评  ，针对蕴含特发性矮。↖SS）等10余项适应症。
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金赛药业沉组人成长激素注射液新适应症获批上市丨“美”天新药事
Aug 03,2022
亦诺微医药与华润生物医药合作开发溶瘤病毒产品丨“美”天新药事
8月3日  ，丽江市亦诺微医药科技有限公司与华润生物医药有限公司共同颁发签署合作和谈  ，将于大中华区域排他性合作开发全球初创、用于医治以神经胶质瘤为主的中枢神经系统（CNS）肿瘤的溶瘤病毒产品MVR-C5252。
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亦诺微医药与华润生物医药合作开发溶瘤病毒产品丨“美”天新药事
Aug 02,2022
礼来依奇珠单抗注射液在华获批新适应症医治强直性脊柱炎丨“美”天新药事
8月1日  ，礼来公司颁发  ，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国度药监局（NMPA）核准  ，用于通例医治疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。依奇珠单抗注射液是一款靶向IL-17A单抗。这次获批是依奇珠单抗注射液在中国获批的第二项适应症。
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礼来依奇珠单抗注射液在华获批新适应症医治强直性脊柱炎丨“美”天新药事
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