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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 11,2024
绿叶造药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月11日，绿叶造药在港交所布告，集团的1类创新药LY03021已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心核准发展临床试验，拟用于医治抑郁症。
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Nov 10,2024
绿叶造药1类新药LPM682000012片获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，CDE官网公示，绿叶造药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可，拟开发医治抑郁症。这是一款幼分子化药。目前尚未从公开渠路查问到该产品的作用机造。
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Nov 08,2024
汇宇造药SOS1抑造剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，汇宇造药布告，公司全资子公司汇宇海玥化学创新药HYP-6589片获批临床，用于医治晚期实体瘤。HYP-6589片是一款高选择性SOS1幼分子抑造剂，其注册分类为化学药品1类创新药。
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汇宇造药SOS1抑造剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 07,2024
质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体沉治理适应症和2型糖尿病适应症），获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将发展I期初次人体临床试验。
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Nov 06,2024
幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症 | 1分钟药闻速览
11月6日，柯菲平医药颁发其自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌”已获NMPA核准上市。这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。
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Nov 05,2024
国耀生物医治红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
11月5日，国耀生物颁发，其基于拥有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL-203）的临床试验申请（IND），正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的核准。该项IND针对的适应症为“中度或沉度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。
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Nov 05,2024
有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，悦康药业布告颁发，其全资子公司荆门天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发医治以LDL-C升高为特点的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。YKYY015是荆门天龙自主开发的靶向PCSK9基因的幼滋扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次。
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有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 03,2024
瑞普晨创颁发实现超亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
11月1日，CDE官网公示，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟用于肿瘤细胞PD-L1表白水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非幼细胞肺癌。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑造剂固定剂量组合疗法。
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瑞普晨创颁发实现超亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
Nov 01,2024
百时美施贵宝双免疫组合疗法再获批临床 | 1分钟药闻速览
11月1日，CDE官网公示，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟用于肿瘤细胞PD-L1表白水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非幼细胞肺癌。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑造剂固定剂量组合疗法。
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Oct 31,2024
齐鲁细胞干细胞药物再获IND批件 | 1分钟药闻速览
10月31日，山东省齐鲁细胞医治工程技术有限公司人脐带间充质干细胞注射液获IND批件。YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞造剂，适应症为钟注沉度急性呼吸窘迫综合征。
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