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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 30,2024
8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药 | 1分钟药闻速览
10月29日，葛兰素史克（GSK）颁发和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和贸易化里程碑付款。GSK打算沉点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的利用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩大到其他有关的自身免疫性疾病。
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8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药 | 1分钟药闻速览
Oct 29,2024
拟开发医治红斑狼疮，三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月29日，CDE官网公示，三生国健1类新药沉组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床试验默示许可，拟定适应症蕴含系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）。
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拟开发医治红斑狼疮，三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 28,2024
全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
10月26日，转录本（上海）生物科技有限公司颁发其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得FDA的新药临床试验申请（IND）核准，即将在美国发展I/IIa期临床试验SPRINX-1。RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床钻研的环形RNA药物。
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全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
Oct 27,2024
华路生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
10月24日，CDE官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为经初始含铂医治失败的复发性幼细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。
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Oct 25,2024
两款ADC药物拟纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
10月24日，CDE官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为经初始含铂医治失败的复发性幼细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。
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两款ADC药物拟纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
Oct 24,2024
中国生物造药2款抗癌新药初次获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日，中国生物造药颁发，其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连初次获批临床。这两款新药别离为：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于医治多发性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑造剂，拟开发医治晚期恶性肿瘤。
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中国生物造药2款抗癌新药初次获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸路合胞病毒（RSV）习染引起的疾病。
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神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，拟开发医治晚期或转移性实体瘤。凭据百济神州公开资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。
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百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
Oct 22,2024
百济神州PD-1抑造剂百泽安国内获批第14项适应症
10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤医治创新公司颁发，其PD-1抑造剂百泽安?（替雷利珠单抗）正式获得中国国度药品监督治理局核准，结合含铂化疗新辅助医治，并在手术后持续本品单药辅助医治，用于可切除的II期或IIIA期非幼细胞肺癌患者的医治。
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百济神州PD-1抑造剂百泽安国内获批第14项适应症
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日，据CDE官网新闻，成都康弘药业集团股份有限公司结合申请药品“KH629片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品用于医治成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激昂剂。
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康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
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