12月8日，华海药业颁布布告，公司收到国度药品监督治理局核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请核准通知书》，公司申请的厄贝沙坦片新增规格（0.15g）已通过审批。经审查，本品这次申请事项切合药品注册的有关要求，核准本品增长0.15g药品规格，核发药品核准文号。厄贝沙坦片用于原发性高血压、归并高血压的2型糖尿病肾病的医治。

12月7日，百奥泰颁布布告，BAT1706（贝伐珠单抗）注射液收到美国FDA签发的上市核准通知。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮成长因子（VEGF）抑造剂，通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体结合，从而阻断血管天生的信号传导蹊径，抑造肿瘤细胞成长。

12月7日，国度药品监督治理局（NMPA）附前提核准合源生物科技（天津）有限公司免疫细胞CAR-T医治产品源瑞达?（纳基奥仑赛注射液Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）上市。这为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的医治选择。纳基奥仑赛注射液是首款拥有中国全自主知识产权CD19CAR-T细胞医治产品，也是中国白血病医治领域的首款CAR-T细胞医治产品。

12月5日，四川科伦药业股份有限公司出产的恩格列净，获得中国国度药监局（NMPA）核准，用于医治成人慢性肾。–KD）。在CKD患者中，是与慰藉剂相比可显著降低全因住院率的SGLT2抑造剂（SGLT2i）。这次CKD适应症的核准是基于EMPA-KIDNEY?钻研的了局，该钻研是在多国进行的随机、双盲、慰藉剂对照临床试验，旨在评估恩格列净在肾脏疾病进展和心血管殒命风险的影响。与慰藉剂组相比，恩格列净组产生肾脏疾病进展或心血管殒命的风险显著降低28%
；与慰藉剂组相比，恩格列净组产生全因住院的风险显著降低14%。安全性方面，恩格列净医治CKD患者整体安全性优良，与之前的临床钻研所显示的安全性特点一致，未发现新的安全性问题。

12月4日，先声药业在港交所布告，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1幼分子抑造剂SIM0501新药临床试验申请获美国FDA核准，拟发展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此表，SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国度药品监督治理局受理。SIM0501是一种适口服、非共价、高选择性USP1抑造剂。USP1在多种肿瘤中显著过表白，在DNA危险反映和建复中起到关键作用，阻断USP1可推进肿瘤凋亡，尤其是同源沉组缺点肿瘤。

12月4号，百明信康颁发，公司齐全占有自主知识产权的针对格雷夫斯症医治的创新性疗法（WP1302）获FDA二期临床许可，这是该疾病医治领域的一个沉大突破。格雷夫斯症，作为最常见的自身免疫性疾病之一，在全球罹受该疾病困扰的患者多多，仅欧美就约达1000万。这种疾病重要阐发为免疫系统谬误地攻击甲状腺，导致甲状腺激素过量排泄，从而引发体沉减轻、突眼等甲状腺亢进症状。WP1302作为格雷夫斯症医治领域70年来首个也是唯逐一个创新疗法，其在欧洲实现的1期临床试验了局已经初步显示出对大无数患者的显著医治成效，并拥有优良的安全性。

2023年12月1日，亚宝药业颁布布告，公司收到了国度药监局核准签发的硫酸楚片两个规格（0.2g
；0.6g）《药品注册证书》，硫酸楚片重要用于医治糖尿病周围精神病变引起的感触异常。截至布告披露日，硫酸楚片在国内已有两家出产厂家，但尚未有企业通过该药品的一致性评价，公司本次获得硫酸楚片两个规格的药品注册证书为国内首家视同通过一致性评价的企业。

12月1日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟定适应症为单药医治晚期实体瘤。凭据百济神州公开资料，这是一款HPK1抑造剂，在海表发展1期临床钻研。HPK1又称MAP4K1，是MAP4K家族的成员之一，属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1对肿瘤免疫有抑造作用。

11月30日，石药集团颁布布告，石药自主研发的化学1类新药SYH2053注射液（双链幼滋扰RNA（siRNA）药物）已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准，能够在中国发展临床试验。SYH2053是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。SYH2053以PCSK9为靶点，用于医治成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学建饰战术，实现更悠久的基因寡言成效。

11月29日，中国国度药监局颁发核准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药合用于失眠阻碍患者的短期医治。地达西尼属于苯二氮卓类药物，是γ-氨基丁酸A型受体的部门正向别构调节剂，通过部门激活GABAA受体，产生推进睡眠的作用。