11月27日
，复宏汉霖颁发注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑造剂偶联药物）（HLX43）医治晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获FDA核准。HLX43是由该公司利用于2022年11月自负阳宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑造剂幼分子毒素-肽链衔接子与该公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）
，拟用于晚期/转移性实体瘤的医治。

11月27日
，济民可信集团旗下江西艾施特造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》
，核准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售
，用于医治乳腺癌。11月2日
，集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国度药品监督治理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请核准通知书》
，实现了该种类从原料药到造剂产品的全产业链覆盖。

11月24日
，炎明生物颁发公司自主研发的全新作用机造的幼分子先天免疫激昂剂PTT-936已获得美国FDA核准发展临床钻研
，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）幼分子激昂剂
，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤医治。ALPK1作为全新的先天免疫受体
，能够鉴别细菌起源的幼分子ADP-heptose
，进而激活机体的免疫反映。2018年
，炎明生物结合首创人邵峰院士在Nature杂志报路了该项发现。临床前钻研批注
，激活ALPK1能够高效诱导机体的抗肿瘤免疫。

11月24日
，武田（Takeda）中国颁发其消化领域创新产品富马酸伏怕翻生片的新适应症正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准
，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。武田新闻稿指出
，以富马酸伏怕翻生片为基础的四联规划将为中国重大的幽门螺杆菌习染人群提供"新兵器"
，开启"除幽"新篇章
，夯实胃癌一级预防防线。

11月22日
，荣昌生物造药（乌兰察布）股份有限公司颁发：全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱?）正式获得国度药品监督治理局赞成
，由附前提核准转为齐全核准。这次获批是基于一项多中心、随机、双盲、慰藉剂对照的Ⅲ期确证性临床钻研。

11月20日
，国度药品监督治理局药品审评中心颁布布告
，颁发南芯医疗抗肿瘤一类创新药 LF01获得NMPA药物临床试验核准通知书！近年来
，免疫查抄点抑造剂（Immune-checkpoint blockers, ICBs）医治在多种肿瘤中均展示出较好的疗效
，但是存在应答率较低、免疫有关性不良反映等问题。而基于肠路微生物组学的活菌药物（ Live Biotherapeutic Products, LBPs）对提升ICBs的临床疗效有沉大意思
，同时能改善肿瘤患者的肠路菌群结构。

近日
，由石药集团和海和药物合作开发的海益坦?（谷美替尼片）被中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性医治药物种类
，适应症为：用于医治既往接受免疫医治（抗PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（结合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性（明确无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14表显子跳变
，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异）且伴有MET过表白（IHC3+）的部门晚期或转移性NSCLC患者。

11月 20 日
，祐森健恒生物医药（上海）有限公司颁发已与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的幼分子候选药物UA022项目达玉成球独家授权和谈。凭据和谈条款
，阿斯利康将获得UA022的钻延注开发和贸易化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款
，以及潜在开发和贸易化里程碑付款
，总金额达到4.19亿美元。此表还将获得净销售额的分级特许权使用费。

11月17日
，复星医药子公司万国科技自主研发的VT-101注射液已别离获国度药品监督治理局和FDA关于赞成该新药用于医治晚期头颈部鳞癌、玄色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验核准。万国科技拟于前提具备后别离于中国境内（不蕴含港澳台地域）、美国发展该新药的I期临床试验。据悉
，该新药是一款拥有三沉肿瘤靶向调控机造、三个病毒结构基因刷新、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代沉组溶瘤腺病毒产品。

11月17日
，亿帆医药子公司Evive Biotechnology Singapore收到FDA签发的《生物制品许可申请核准函》
，公司在研产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627
，以下简称“Ryzneuta?”）用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞削减症的骨髓抑造性抗癌药物医治时
，降低以发热性中性粒细胞削减症为阐发的习染产生率
，其生物制品许可申请获FDA通过。