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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 18,2024
恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可
1月17日,奥赛康药业颁发该公司改进型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国度药监局(NMPA)核准上市,用于医治口服疗法不合用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑造剂(PPI)。
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恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可
Jan 17,2024
奥赛康药业「注射用右兰索拉唑」获批上市
1月17日,奥赛康药业颁发该公司改进型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国度药监局(NMPA)核准上市,用于医治口服疗法不合用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑造剂(PPI)。
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Jan 16,2024
齐鲁造药「伊鲁阿克」新适应症获批上市
1月16日,NMPA官网最新公示,齐鲁造药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式核准。凭据齐鲁造药早前颁布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑造剂,这次获批用于一线医治ALK阳性的非幼细胞肺癌(NSCLC)。
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齐鲁造药「伊鲁阿克」新适应症获批上市
Jan 15,2024
科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床
1月15日,科济药业(CARsgen)颁发,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床,拟开发用于医治手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
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科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床
Jan 14,2024
海雅医药抗痛风药物Ⅰ类新药HY-0902获批临床
1月12日,海雅医药布告昊,近日获得国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》,赞成HY-0902发展痛风适应症临床试验。
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海雅医药抗痛风药物Ⅰ类新药HY-0902获批临床
Jan 12,2024
百奥泰BAT7104注射液结合BAT4706注射液医治晚期恶性肿瘤获药物获批临床
1.1月11日,百奥泰颁布布告称,于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,公司在研药品BAT7104注射液结合BAT4706注射液医治晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得核准。
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Jan 11,2024
复宏汉霖引进Sermonix 一款新型乳腺癌内排泄疗法
1月11日,复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals颁富强成战术合作和独占许可和谈,以在中国开发、出产和贸易化后者的主题在研产品lasofoxifene,这是一款新型乳腺癌内排泄疗法。凭据和谈条款,复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权势和分许可权,Sermonix公司将保留其它的全球区域的权势。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的里程碑付款,并享有在复宏汉霖区域的销售分成。
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复宏汉霖引进Sermonix 一款新型乳腺癌内排泄疗法
Jan 10,2024
常山药业1类新药CSCJC3456片获批发展临床钻研
1月9日,河北常山生化药业股份有限公司颁发,公司近期收到国度药品监督治理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验核准通知书》,核准1类化药新药CSCJC3456片(新型口服幼分子多靶点酪氨酸激酶抑造剂)在晚期恶性实体瘤患者中发展一项剂量递增和队列扩大的 Ia/Ib 期临床试验。
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常山药业1类新药CSCJC3456片获批发展临床钻研
Jan 09,2024
渤健/卫材阿尔茨海默症新药「仑卡奈单抗」国内获批上市
1.1月9日,药监局官网显示,渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)获批上市,用于轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知阻碍(MCI)疾病的改善医治。
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渤健/卫材阿尔茨海默症新药「仑卡奈单抗」国内获批上市
Jan 08,2024
元羿生物超2.7亿美元引进一款神经系统幼分子药物
1月8日新闻,元羿生物颁发与Praxis Precision Medicines达成独家合作和许可和谈,元羿生物将在大中华地域开发并贸易化医治原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作和谈的一部门,Praxis公司将获得1500万美元的首付款,其中蕴含500万美元现金和1000万美元的通常股投资。此表,Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款,以及大中华地域净销售额的分级特许权使用费。
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元羿生物超2.7亿美元引进一款神经系统幼分子药物
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