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FAQs

川沙总部

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FAQs
幼核酸药物siRNA和ASO的区别重要有哪些 ？
幼核酸药物siRNA和ASO的重要有化学结构、作用机造、阐扬药效的细胞空间，和药效作用悠久性及是否能够放大4个方面的区别 。
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核酸药物的分类有哪些 ？
若是依照结构来划分，核酸药物能够分为DNA药物和RNA药物 。进一步细分就有反义寡核苷酸、幼滋扰RNA（siRNA）、幼RNA、短发卡RNA（shRNA）、 信使RNA（mRNA）、质粒DNA、适配体、核酶及脱氧核酶等 。
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核酸药物为什么值得研发 ？
若想成为新兴药物，都应满足以下几个特点，核酸药物也不例表：
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在PK/TK钻研中，什么情况下必要做代谢产品监测以及代谢产品安全性试验（MIST） ？
FDA MIST 和ICH M3(R2)里有领导只有在人体代谢产品的露出量超过药物有关总露出量的10%，且在人体中露出量水平显著高于毒理学试验中动物最大露出量时，才必要对该代谢产品进行非临床评价以支持Ⅲ期临床试验 。
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创新化药有关种属选择的黄金思想导图
通常是先发展体表的代谢产品鉴定，但在尝试前提允许的情况下，同时发展分歧种属的体内代谢产品鉴定并不难题，这样可能获得更为靠得住的数据，推动钻研进展 。
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MetID在创新化学药物有关动物种属选择上的作用
对于创新化学药物的动物种属选择，是基于现代色谱与质谱的分析步骤，通过体表代谢模型来比力动物种属与人类代谢的类似性，从而确定有关种属 。这蕴含分析代谢反映类型、代谢产品的种类以及数量的差距 。
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在发展MetID试验时，必要把稳些什么 ？
在肝微粒体和肝细胞体表代谢模型中，孵育功夫的设置必要合理 。在体表和体内代谢产品鉴定试验中，若是有紫表检测器和质谱检测器的数据，通常必要将两者结合进行分析 。
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JDB电子的临床前DMPK服务能力
JDB电子能够实现临床前的DMPK服务吗 ？
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临床前的PK数据分析步骤有哪些 ？
临床前 PK 数据的重要分析步骤蕴含非房室模型、经典房室模型以及群体药代模型 。
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在我国申报IND前应该实现哪些In Vivo PK试验 ？
在我国申报IND前应该实现哪些In Vivo的PK试验 ？
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