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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Jun 15,2016
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
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2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
Jun 15,2016
Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
内胆汁淤积为重要临床阐发 ,最终还会发展为肝衰竭。2型PFIC源于编码胆盐渗出泵(bilesalt export pump ,BSEP)蛋白的基因ABCBI1突变。
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Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
Jun 15,2016
医药行业2016险关沉沉
2016年 ,医药企业忽然要同时面对这样一些问题:两票造、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策 ,在无任何预兆的情况下颁布。
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医药行业2016险关沉沉
Jun 14,2016
CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
提要:本周2个替尼占据头条 ,一为扬子江伊菲替尼片进入CDE ,一为四环赛罗替尼片审评结束。此表 ,阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液初次在国内进行临床申请。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。
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CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热点靶点 ,最近有啥动向?
临床需要是当前药物研发的主旋律 ,EGFR-T790M毫无疑难是很好的方向。 医药魔方去年11月颁布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药: T790M突变药物市场谁能胜出?”的文章 ,曾对这一情况做过单一介绍。
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EGFR-T790M这个热点靶点,最近有啥动向?
Jun 14,2016
一致性评价难在哪?
2016年5月26日 ,国度食品药品监管总局颁布《关于落实〈国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见〉有关事项的布告》(以下简称《布告》) ,对仿造药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿造药一致性评价”)工作进行部署 ,这标志取仿造药一致性评价已经进入到落实阶段。
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一致性评价难在哪?
Jun 14,2016
新药研发CRO公司
新药研发是一个系统工程 ,对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前钻延注临床钻研到新药注册申报等药物研发的整个过程。
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新药研发CRO公司
Jun 13,2016
特殊品规若何做一致性评价?
面对2018年底仿造药一致性评价大限 ,工作繁沉、功夫紧迫、资源稀缺等成分使得一致性评价工作进展碰壁 ,企业无疑倍感压力 ,尤其对于没有参比造剂 ,或参比造剂较难明确、难以获得的特殊种类 ,以及特色、独家规格剂型应该若何发展仿造药一致性评价 ,多多企业仍在张望政策及行业走向。
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特殊品规若何做一致性评价?
Jun 13,2016
JDB电子粒度分析检测服务
粒度散布通常是指某一粒径或某一粒径领域的颗粒在整个粉体中占多大的比例。它可用单一的表格、画图和函数大局暗示颗粒群粒径的散布状态。
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Jun 12,2016
Science颁布大规模蛋白质组钻研沉大成就
通过在幼鼠身上发展大规模的蛋白质组钻研 ,科学家们获得了有关脂肪和能量代谢错乱分子布景的新知识。蛋白质组意指一种基因组所表白的全套蛋白质——在这项钻研中 ,则指的是来自幼鼠肝脏的蛋白质。
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Science颁布大规模蛋白质组钻研沉大成就
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