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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Jun 12,2016
Cell颁布沉要免疫发现
当细胞殒命时 ，一种酶无法分化涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的重要驱动者。纽约大学Langone医学中心的钻研人员将在幼鼠和人类患者身上获得的钻研了局颁布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。
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Cell颁布沉要免疫发现
Jun 08,2016
FDA再次推迟颁布DMD药物审批决定
针对一只广受关注、用于医治杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物 ，美国FDA再次推迟颁布该药审批决定的功夫。
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FDA再次推迟颁布DMD药物审批决定
Jun 08,2016
4月CFDA药品核准情况点评
2016年4月 ，CFDA共核准新国产批文50个 ，其中化学药品批文36个 ，中药批文14个 ，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计 ，化学药品有23个新国产批文出现 ，中药没有新国产批文出现。
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4月CFDA药品核准情况点评
Jun 08,2016
BE有价无市 ，临床质量参差待破
5月31日 ，CFDA颁布布告：为推动食品药品格政受理鼎新工作 ，提高受理质量和服务效能 ，CFDA对药物非临床钻研质量治理规范认证和药物临床试验机构资格认定执行电子申请受理。在大幅简化受理法式的同时 ，布告还明确指出 ，审批无数量限度。
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BE有价无市 ，临床质量参差待破
Jun 07,2016
汇报：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
近日 ，着名医药产业专业信息和战术征询企业艾美仕市场钻研公司（IMSHealth）颁布了全球癌症趋向汇报 ，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价值、市场领域等 ，指出到2020年 ，全球癌症药物市场将达1500亿美元。
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汇报：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
Jun 07,2016
一致性评价大幕开启 ，医院市场即将调整
2016年以来 ，CFDA陆续颁布有关仿造药一致性评价的有关政策和领导文件 ，5月26日 ， “总局关于落实《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》有关事项的布告（2016年第106号）”颁布 ，这也是最近CFDA最新的正式稿 ，随着2018年底这个时限越来越近 ，监管部门和造药企业都纷纷加快了一致性评价的措施。
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一致性评价大幕开启 ，医院市场即将调整
Jun 07,2016
JDB电子细菌内毒素检测试验
细菌内毒素查抄步骤蕴含：凝胶法（限度尝试、半定量尝试）、光度测定法（浊度法、显色基质法）？墒褂闷渲腥魏我恢植街杞惺匝。当测定了局有争议时 ，除还有划定表 ，以凝胶法了局为准。
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JDB电子细菌内毒素检测试验
Jun 06,2016
不仅仅是一场学术盛宴：CABA2016年会侧记
今年的CABA年会非；鸨 ，偌大的会议厅座无虚席 ，有不少人甚至要站着 ，?现就年会下午部门有关抗体的三个汇报为例分享会议的杰出内容。
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不仅仅是一场学术盛宴：CABA2016年会侧记
Jun 06,2016
ASCO2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合规划医治晚期玄色素瘤阐发积极数据
国造药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上颁布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）结合其他医治规划（蕴含癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab）医治晚期玄色素瘤的3个钻研的数据。
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ASCO2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合规划医治晚期玄色素瘤阐发积极数据
Jun 06,2016
首批激励研发申报儿童药中美上市情况对比
5月31日 ，卫计委等部门颁布《关于印发首批激励研发申报儿童药品清单的通知》。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格 ，激励出产企业研发申报 ，以推进儿童用药的研发创造。笔者针对清单中32种药品的上市情况进行统计分析 ，以方便药品出产企业相识情况 ，选择研发战术。
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首批激励研发申报儿童药中美上市情况对比
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